NCT04135664Toboroz3. fázis
Comparison of Esophagectomy and Chemoradiation for Patients With cN0-pT1b Stage Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Adjuvant Esophagectomy Versus Chemoradiation for Patients With Clinical Stage N0 and Pathological Stage T1b (After Endoscopic Submucosal Dissection, ESD) Esophageal Squamous Cell Carcinoma (Ad-ESD Trial): a Multicentric, Open Label, Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. okt. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ad-ESD trial is phase III randomized trial to compare adjuvant esophagectomy and chemoradiation for patients with clinical stage N0 and pathological stage T1b squamous cell carcinoma (after endoscopic submucosal dissection).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 176 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 9.
- Kezdés
- 2019. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04135664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 176
- 2019. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior intervention treatment before endoscopic submucosal resection.
- Prior intervention (surgery, chemoradiation, et al.) for other primary tumor disease.
Egyéb
- Inability to accept any treatment component.
- Distant metastasis.
- The circumference of the lumen over 3/4
- Main tumor size > 5cm assessed by endoscopy
- Inability to understand the informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven with esophageal squamous cell cancer.
- Clinical N0 stage diagnosed by imaging examinations.
- Pathological T1b stage confirmed by endoscopic submucosal dissection.
- Age: 18-75.
- Tumor located at the thorax.
- Performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Fut, nem toboroz |
| Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| ChangHai Hospital, The Second Military Medical University | Shanghai | Kína | Fut, nem toboroz |
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Fut, nem toboroz |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Fut, nem toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.