Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04136587Befejeződött

The Bacterial Secretome in IBD

The Bacterial Secretome in Crohn's Disease and Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Secreted bacterial effectors produced by the intestinal microbiota are in part responsible for the proinflammatory effect of the fecal content in inflammatory bowel disease (IBD) patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
74 (tényleges)
Első benyújtás
2019. máj. 10.
Kezdés
2019. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 31.
Fő szponzor
Medical University of Graz
NCT-szám
NCT04136587

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 74
  • 2019. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Diagnosis of IBD or any other inflammatory condition of the small and large intestine
  • Autoimmune disorders
  • Intestinal infection by enteric pathogens
  • Probiotic therapy
    • Group 2 (Crohn´s disease; CD): n= 20 (10 active CD; 10 inactive CD)
  • Intestinal infection by enteric pathogens
    • Definition of active CD Harvey-Bradshaw Index - HBI ≥ 5 and / or Simple Endoscopic Score for Crohn Disease (SES-CD) ≥ 3
    • Except SES-CD scores resulting from isolated lesions only located at the ileocolonic anastomosis consistent with a modified Rutgeerts score i2a (these patients are considered as endoscopically non active)
    • Definition of inactive CD
    • Harvey-Bradshaw Index (HBI) < 5 and Simple Endoscopic Score for Crohn Disease (SES-CD) < 3
    • Except SES-CD scores resulting from isolated lesions only located at the ileocolonic anastomosis consistent with a modified Rutgeerts score i2a (these patients are considered as endoscopically non active)
    • Group 3 (Ulcerative colitis, UC): n= 20 (10 active UC; 10 inactive UC)
  • Intestinal infection by enteric pathogens
    • Definition of active UC Total Mayo score ≥ 3 and Endoscopic Mayo subscore ≥ 2
    • Definition of inactive UC Total Mayo score < 3 and Endoscopic Mayo subscore 0 or 1.
    • Group 4 (Colorectal cancer): n= 10

Egyéb

  • Diagnosis of IBS
  • Obesity (BMI> 30)
  • Regular intake of NSAIDs (> 2 tablets/ week), immunosuppressants
  • Intake of antibiotics within the last 3 months
  • None
    • Group 5 (Colitis/Enteritis of different origin): n= 20
  • None

Kiket keres a vizsgálat

  • Colonoscopy performed for the following indications: anemia, blood in stool, constipation, change in bowel habits, screening for colon cancer, follow up after polyps, weight loss
  • Macroscopic normal colonoscopy except for diverticulosis (without any signs of inflammation), ≤ 3 polyps (except hyperplastic polyps of the colon and rectum), angiodysplasia
  • Colonoscopy indicated by routine clinical care
  • Established diagnosis of Crohn´s disease (also if established by the study colonoscopy)
  • Colonoscopy indicated by routine clinical care
  • Established diagnosis of ulcerative colitis (also if established by the study colonoscopy)
  • Diagnosis of a lesion with suspicion for colorectal cancer during endoscopy which is confirmed later by histology
  • Diagnosis of intestinal inflammation at endoscopy or histology
  • E.g.: Infectious colitis /enteritis; ischemic Colitis; microscopic colitis; GVHD; NSAID colitis; Colitis of unknown cause

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Group 1 (healthy controls): n=20

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of GrazGrazAusztriaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.