NCT04136587Befejeződött
The Bacterial Secretome in IBD
The Bacterial Secretome in Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Secreted bacterial effectors produced by the intestinal microbiota are in part responsible for the proinflammatory effect of the fecal content in inflammatory bowel disease (IBD) patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 74 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 10.
- Kezdés
- 2019. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Medical University of Graz
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT04136587
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 74
- 2019. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of IBD or any other inflammatory condition of the small and large intestine
- Autoimmune disorders
- Intestinal infection by enteric pathogens
- Probiotic therapy
- Group 2 (Crohn´s disease; CD): n= 20 (10 active CD; 10 inactive CD)
- Intestinal infection by enteric pathogens
- Definition of active CD Harvey-Bradshaw Index - HBI ≥ 5 and / or Simple Endoscopic Score for Crohn Disease (SES-CD) ≥ 3
- Except SES-CD scores resulting from isolated lesions only located at the ileocolonic anastomosis consistent with a modified Rutgeerts score i2a (these patients are considered as endoscopically non active)
- Definition of inactive CD
- Harvey-Bradshaw Index (HBI) < 5 and Simple Endoscopic Score for Crohn Disease (SES-CD) < 3
- Except SES-CD scores resulting from isolated lesions only located at the ileocolonic anastomosis consistent with a modified Rutgeerts score i2a (these patients are considered as endoscopically non active)
- Group 3 (Ulcerative colitis, UC): n= 20 (10 active UC; 10 inactive UC)
- Intestinal infection by enteric pathogens
- Definition of active UC Total Mayo score ≥ 3 and Endoscopic Mayo subscore ≥ 2
- Definition of inactive UC Total Mayo score < 3 and Endoscopic Mayo subscore 0 or 1.
- Group 4 (Colorectal cancer): n= 10
Egyéb
- Diagnosis of IBS
- Obesity (BMI> 30)
- Regular intake of NSAIDs (> 2 tablets/ week), immunosuppressants
- Intake of antibiotics within the last 3 months
- None
- Group 5 (Colitis/Enteritis of different origin): n= 20
- None
Kiket keres a vizsgálat
- Colonoscopy performed for the following indications: anemia, blood in stool, constipation, change in bowel habits, screening for colon cancer, follow up after polyps, weight loss
- Macroscopic normal colonoscopy except for diverticulosis (without any signs of inflammation), ≤ 3 polyps (except hyperplastic polyps of the colon and rectum), angiodysplasia
- Colonoscopy indicated by routine clinical care
- Established diagnosis of Crohn´s disease (also if established by the study colonoscopy)
- Colonoscopy indicated by routine clinical care
- Established diagnosis of ulcerative colitis (also if established by the study colonoscopy)
- Diagnosis of a lesion with suspicion for colorectal cancer during endoscopy which is confirmed later by histology
- Diagnosis of intestinal inflammation at endoscopy or histology
- E.g.: Infectious colitis /enteritis; ischemic Colitis; microscopic colitis; GVHD; NSAID colitis; Colitis of unknown cause
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Group 1 (healthy controls): n=20
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.