NCT04138212Toboroz3. fázis
Neoadjuvant Chemotherapy Versus Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Resectable Locally Advanced Esophageal Cancer (HCHTOG1903)
Neoadjuvant Chemotherapy Versus Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Resectable Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: a Randomized, Controlled Clinical Trial (HCHTOG1903)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. aug. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multimodal treatment combining surgery with chemotherapy and/or radiotherapy is necessary to improve the chances of survival in patients with locally advanced thoracic esophageal cancer. However, there is no consensus about the neoadjuvant treatment for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. The aim of current randomized controlled clinical trail is to investigate the impact of neoadjuvant chemotherapy plus surgery and neoadjuvant chemoradiation therapy plus surgery on overall survival for patients with resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. The investigators plan to enroll 456 patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma in 3 years. Eligible patients will be randomized into neoadjuvant chemotherapy group (paclitaxel 175mg/m2 plus cisplatin 75mg/m2, q21d, 2 cycles) or neoadjuvant chemoradiation group (41.4Gy, 1.8Gy*23d plus paclitaxel 50mg/m2 plus carboplatin AUC=2, q1w, 5 cycles). The primary endpoint is 5 year overall survival and the secondary endpoints include 5 year disease-free survival, adverse events, pathologic complete response, postoperative complications, quality of life. The biomarkers predicting the sensitivity of neoadjuvant therapy will be explored.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 456 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 20.
- Kezdés
- 2019. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 21.
- Fő szponzor
- Henan Cancer Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04138212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 456
- 2019. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent cancer disease in other site
- Need continuous steroid treatment
- Can not achieve R0 resection
Más betegség
- Previous cancer treatment history
- Cardiac infarction in 6 months
Egyéb
- Tumor length ≥8cm
- Tumor width ≥5cm
- Psychotic patient
- Gastric tube can not be used for reconstruction after esophagectomy
- Pregnant woman
Kiket keres a vizsgálat
- cT2-T4aN+M0 or cT3-4aN0M0 (8th TNM staging system) thoracic esophageal squamous cell carcinoma
- No metastatic cervical lymph node
- No anti-cancer treatment
- No contraindication for esophagectomy
- No contraindication for chemotherapy or chemoradiation therapy
- PS score 0-1
- Written consent is obtained
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.