Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04138914Fut, nem toboroz

Phase II Trial of Focal Cryotherapy for Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. ápr. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The current standard of care treatment for prostate cancer confined to the prostate is surgical removal or irradiation of the entire prostate gland. This is effective at curing cancer but result in damage to critical adjacent structures such as the urinary sphincter muscle and erectile nerves resulting in impaired urinary continence and erectile dysfunction. The concept of focal therapy is to treat just the dangerous focus of cancer in the prostate while monitoring the rest of the gland, thus avoiding impairment of urinary continence and erectile function. We aim to evaluate the degree of preservation of continence and erectile function and early oncological outcomes in patients undergoing focal therapy of the prostate using cold energy or cryo- ablation. In this study, we seek to evaluate patient reported outcomes in urinary, sexual, bowel and general health areas at fixed time points after focal cryo-ablation in selected patients with low-volume, localized cancer. The primary goal of this study is to demonstrate whether there is a deterioration of scores in these health areas over 1 year of follow-up. The secondary goal is to measure cancer control at 1 year re-biopsy. Further goals include longer follow-up to monitor cancer progression rates and impact on patient survival.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2019. okt. 23.
Kezdés
2019. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2021. jan. 31.
Fő szponzor
Singapore General Hospital
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT04138914

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2019. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2021. jan. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Very high grade cancer (Gleason score > 4+4)
  • Multifocal cancer (any other Gleason >3+3 present and/or Gleason 3+3 at > 3 biopsy cores at another site) - Not eligible for mpMRI

Egyéb

  • American Society of Anesthesiologist score >3
  • >2 index lesions
  • Not fit for robotic transperineal saturation biopsy

Kiket keres a vizsgálat

  • PSA (prostate specific antigen) ≤ 20
  • Biopsy Gleason score ≤ 4+4
  • mpMRI shows no gross extracapsular extension
  • mpMRI shows index lesion volume < 3 ml
  • ≤ 2 biopsy confirmed lesions on mpMRI

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Singapore General HospitalSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.