NCT04139057Befejeződött1/2. fázis
EBV-Specific Anti-PD1 TCR-T Cells in the Treatment of EBV-Positive NHSCC
Single-Arm Trial of EBV-Specific TCR-T Cells With Anti-PD1 Auto-secreted Element in the Treatment of EBV-Positive Head and Neck Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Epstein-Barr virus (EBV) infections is known to be a high-risk factor to induce nasopharyngeal cancers. To date, EBV-related head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) is still a major concern in east Asia, especially in China. Concurrent therapies for HNSCC have limited response rate and high chance of relapse. However, EBV-induced cancers provided an ideal target for T cell-based immunotherapy due to the non-self origins. Engineered T cells bearing a TCR (TCR-T) that can specifically recognize the presented EBV antigen become a viable approach to treat this type of cancer. Though engineered T therapies have been well-recognized in hematological cancers, solid cancer treatment has been a major hurdle due to the immune-suppressive tumor microenvironment. One key mechanism of tumor-elicited suppression is the PDL1-PD1 interaction which induces T cell exhaustion. Therefore, TCR-T cells armed with a PD1 antagonist could further enhance the efficacy of TCR-T in solid cancers.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 23.
- Kezdés
- 2019. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 15.
- Fő szponzor
- Xinqiao Hospital of Chongqing
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04139057
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2019. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have been using immunosuppressive agents for a long time after organ transplants, except for recent or current inhaled corticosteroids
Más betegség
- With other uncontrolled malignant tumors.
- Hepatitis B or Hepatitis C activity period, HIV infected patients
- Any other uncontrolled disease that interferes with the trial
- Patients with severe heart and cerebrovascular diseases such as coronary heart disease, angina pectoris, myocardial infarction, arrhythmia, cerebral thrombosis and cerebral hemorrhage
- Untreated hypertension or hypertensive patients
- A person with a history of mental illness that is difficult to control
- An illness affects a person who signs a written consent or complies with a study procedure, or who is unwilling or unable to comply with the research requirements
Egyéb
- Patients with symptomatic brain metastasis
- Researchers do not consider it appropriate to participate in this trial
- Subjects who have been pregnant or nursing, or who plan for pregnancy within 2 months of treatment or after the end of treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Expected to live longer than 12 weeks
- PS 0-2
- Pathology confirmed as EBV positive HNSCC, either metastatic or recurrent disease
- Creatinine <2.5mg/dl
- ALT/AST is lower than three times ULN.
- No contraindications of leukocyte collection
- Before entering the trial, women must adopt a reliable method of contraception until 30 days after infusion.
- Understand this trial and have signed an informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Oncology, Xinqiao Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.