NCT04141579Befejeződött
Functional Improvement of Coronary Artery Narrowing by Cholesterol Reduction With a PCSK9 Antibody
Functional Improvement of Non-infarcT relaTed Coronary Artery Stenosis by Extensive LDL-C Reduction With a PCSK9 Antibody
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In a large number of patients who experienced an acute coronary syndrome, multiple narrowings of the coronary arteries are identified. Mechanical treatment of the infarct related artery is indisputable, yet mechanical treatment of other bystander lesions in non-infarct related arteries is controversial. Low-density lipoprotein cholesterol can speed up the formation of these coronary artery narrowings, and can increase the risk of a second event. The investigators want to investigate if treating patients with the new cholesterol-lowering drug evolocumab in addition to statin therapy ameliorates blood flow and reduces atherosclerotic plaque size compared with placebo. Improved blood flow and a reduction of plaque size could prevent the need for additional stenting or surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 22.
- Kezdés
- 2020. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 9.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04141579
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 150
- 2020. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior coronary artery bypass graft
- Contra-indication for antithrombotic therapy according to ESC guidelines
- Inability to implant a stent
- Female subjects of childbearing potential unwilling to use 1 acceptable method of effective contraception during treatment and for an additional 15 weeks after the last dose of investigational product.
- Female subject who has not used an acceptable method(s) of birth control for at least 1 month prior to screening, unless the female subject is sterilized or postmenopausal.
Más betegség
- Known severe cardiac valve dysfunction that will require surgery in the follow-up period.
- Known severe liver disease defined as Child-Pugh score of 10-15.
Laborértékek
- Known left ventricular ejection fraction (LVEF) < 30%
- Severe kidney disease defined as an eGFR < 30 ml/min.
- Female subject is pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant or planning to breastfeed during treatment and for an additional 15 weeks after the last dose of investigational product. Females of childbearing potential should only be included in the study after a confirmed menstrual period and a negative highly sensitive serum pregnancy test.
Egyéb
- Refusal or inability to provide informed consent
- Untreated functional left main stem stenosis (FFR ≤ 0.80)
- Non-IRA stenosis not amenable for PCI treatment (operator's decision)
- Complicated IRA treatment, with one or more of the following:
- Extravasation
- Permanent no re-flow after IRA treatment (TIMI flow 0-1)
Kiket keres a vizsgálat
- ACS with PCI of infarct related artery
- MVD
- FFR of non-IRA lesion 0.67 - 0.85
- 18 years old at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.