NCT04141709Fut, nem toboroz
Local Ablative Radiotherapy for OLIgoprogressive Castration Resistant Prostate Cancer
Effektivität Und Toxizität Einer Perkutanen Hochdosierten Strahlentherapie Bei Patienten Mit Oligometastasen Eines Kastrationsresistenten Prostatakarzinoms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this randomized trial is to investigate the efficacy and toxicity of percutaneous high-dose radiotherapy in patients with oligometastases of hormone refractory prostate cancer. The effectiveness will be tested in comparison to an observation group, in which no further therapy is initially given. Treatment can be stereotactically hypofractionated or conventionally fractionated.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 24.
- Kezdés
- 2019. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 28.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04141709
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 66
- 2019. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 28.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concomitant disease that limits further life expectancy to < 5 years according to the physician's assessment.
- previous taxane-containing chemotherapy
Egyéb
- PSA > 20ng/ml, testosterone >50 dl or >1,73nmol/l
- visceral metastasis (e.g. lung, liver, brain)
- lack of compliance
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with good general condition (WHO 0-1)
- Histologically confirmed prostate carcinoma
- After definitive local therapy, e.g. radical prostatectomy or definitive radiotherapy (also after neo-adjuvant hormone therapy, after postoperative radiotherapy).
- PSA progression under ongoing androgen deprivation (defined as three consecutive increasing PSA values at intervals of > 4 weeks and testosterone in the castration area <50ng/dl or <1.73nmol/)
- Minimum duration of androgen deprivation 6 months before inclusion in study
- Present complete staging (max. 6 weeks old), preferably by means of PET hybrid imaging with prostate-specific PET tracer
- Imaging detection of individual active or progressive metastases (max. 5, depending on location) that are accessible to local ablative radiotherapy (histological confirmation of the metastases is not required)
- No parallel participation to further clinical therapy trials up to 4 weeks before and after radiation therapy
- Individual case discussion in an interdisciplinary tumor board
- Patient's ability to consent and written consent
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Indication:
- Oligometastases (1-5) in castration-resistant prostate carcinoma
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Radiotherapy and Radiation Oncology, Faculty of Medicine and University Hospital Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Freiburg, Department of Radiation Oncology | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Heidelberg, Department of Radiation Oncology | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinic Tübingen, Clinic for Radiation Oncology | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Ablative radiotherapy in castration-resistant prostate cancer.BJU Int · 2026 · PMID 42389925
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.