NCT04142320Befejeződött1. fázis
Closed-loop Optimized rTMS for Depression
Randomized, Cross-over, Placebo-controlled Trial to Determine Target Engagement and Dose Response of Optimized Closed-loop rTMS for Medication-resistant Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Targeted and individualized treatments for mental health disorders are critically needed. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) represents the front-line of new and innovative approaches to normalizing dysfunctional brain networks in those with mental illness. rTMS is FDA-approved for depression and obsessive-compulsive disorder with clinical trials underway for PTSD and addiction, among others. However, remission rates are suboptimal and ideal stimulation parameters are unknown. We recently completed a randomized, double blind clinical trial and a depression severity biomarker that predicts clinical outcome. The overarching goal of this study is to develop the first broadly generalizable platform for real-time biomarker monitoring and personalized rTMS treatment. We plan to recruit patients with medication-resistant depression and in perform a four-phase, cross-over, double-blind, placebo-controlled trial to 1) identify how standard and optimized rTMS patterns engage the depression severity biomarker, and 2) determine the dose-response of these rTMS patterns. Findings from this study will provide the basis for a double-blind, randomized clinical trial comparing rTMS optimized to the individual against standard rTMS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 17.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 10.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04142320
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 41
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A prior history of ECT or rTMS failure
- Currently taking medications that substantially reduce seizure threshold (e.g., olanzapine, chlorpromazine, lithium)
Más betegség
- Any unstable medical condition
- History of head trauma with loss of consciousness
- History of seizures
- Neurological or uncontrolled medical disease
- Diagnosis of psychotic or bipolar disorder
Egyéb
- Those with a contraindication for MRIs (e.g. implanted metal)
- Active substance abuse
- Currently pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women, ages 18 to 65
- Must comprehend English well to ensure adequate comprehension of the EEG and TMS instructions, and of clinical scales
- Right-handed
- No current or history of neurological disorders
- No seizure disorder or risk of seizures
- No use of PRN medication within 48 hours of the scheduled study appointment
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.