Belépés

NCT04142437Fut, nem toboroz

Study to Learn More About the Safety and Effectiveness of the Drug VITRAKVI During Routine Use in Patients With TRK Fusion Cancer Which is Locally Advanced or Spread From the Place Where it Started to Other Places in the Body

PrOspective Non-interventional Study in Patients With Locally Advanced or Metastatic TRK Fusion Cancer Treated With Larotrectinib

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this observational study researcher want to learn more about the effectiveness of drug VITRAKVI (generic name: larotrectinib) and how well the drug is tolerated during routine use in patients with TRK fusion cancer which is locally advanced or spread from the place where it started to other places in the body. TRK fusion cancer is a term used to describe a variety of common and rare cancers that are caused by a change to the NTRK (Neurotrophic Tyrosine Kinase) gene called a fusion. During this fusion, an NTRK gene joins together, or fuses, with a different gene. This joining results in the activation of certain proteins (TRK fusion proteins), which can cause cancer cells to multiply and form a tumor. VITRAKVI is an approved drug that blocks the action of the NTRK gene fusion. This study will enroll adult and paediatric patients suffering from a solid tumor with NTRK gene fusion for whom the decision to treat their disease with VITRAKVI has been made by their treating physicians. During the study, patients' medical information such as treatment information with VITRAKVI, other medication or treatments, changes in disease status and other health signs and symptoms will be collected within the normal medical care by the treating doctor. Participants will be observed over a period from 24 to 60 months.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
54 (tényleges)
Első benyújtás
2019. okt. 17.
Kezdés
2020. ápr. 3.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 31.
Fő szponzor
Bayer
NCT-szám
NCT04142437

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 54
  • 2020. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
  • 47 helyszín, 15 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with larotrectinib or other kinase inhibitor with TRK inhibition

Egyéb

  • Any contraindications as listed in the local approved product information
  • Pregnancy
  • Participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
  • Patients with NTRK gene amplification or NTRK point mutation

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult and pediatric (from birth to 18-year-old) patients
  • Patients with locally advanced or metastatic solid tumor harboring an NTRK gene fusion. NTRK (NTRK1, NTRK2, and NTRK3) gene fusions will be identified locally. Acceptable methods of detection of NTRK gene fusion include NGS, fluorescence in situ hybridization (FISH), reverse-transcription polymerase chain reaction (rt-PCR) or any other genomic testing able to detect NTRK gene fusion. If a pan-TRK IHC method is used, this result needs to be accompanied with the results using one of the other methods noted above.
  • Life expectancy of at least 3 months based on clinical judgement
  • Decision to treat with larotrectinib made by the treating physician prior to study enrollment
  • Patients can also be enrolled if the initial visit (larotrectinib start date) occurred within 2 months ±3 days prior to informed consent signed date
  • Signed informed consent form
  • For patients under legal age, signed assent by the patient (where applicable) and parental/legal guardian signed informed consent is required

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsArgentínaIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsAusztriaIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsBelgiumIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsKanadaIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsSvájcIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsKínaIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsNémetországIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsSpanyolországIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsFinnországIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsFranciaországIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsOlaszországIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsDél-KoreaIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsLuxemburgIsmeretlen állapot
Many Locations
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Many LocationsSvédországIsmeretlen állapot
Johns Hopkins / Sidney Kimmel Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tufts / Neely Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical Univ. of South Carolina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Southwestern Medical Center / Children's Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Detroit Clinical Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Farmington HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fort Wayne Medical Oncology & Hematology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Frederick Health- James M Stockman Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FrederickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Carolina University / Vidant Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gundersen Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La CrosseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sparrow Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LansingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nevada Cancer Research Foundation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Mattel Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Research Inst.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SSM Health Cancer Center - Dean Medical Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nicklaus Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Virginia University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorgantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Newport BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Children's Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford Univ Med Ctr. / Lucile Packard Children's Hosp
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Philadelphia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allegheny Health Network
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Univ. of Utah / Huntsman Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Health System - Southern California
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Seattle Children's
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Maine Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
South PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorranceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cancer Center of Kansas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WichitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mercy Health Youngstown
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YoungstownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.