NCT04142437Fut, nem toboroz
Study to Learn More About the Safety and Effectiveness of the Drug VITRAKVI During Routine Use in Patients With TRK Fusion Cancer Which is Locally Advanced or Spread From the Place Where it Started to Other Places in the Body
PrOspective Non-interventional Study in Patients With Locally Advanced or Metastatic TRK Fusion Cancer Treated With Larotrectinib
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this observational study researcher want to learn more about the effectiveness of drug VITRAKVI (generic name: larotrectinib) and how well the drug is tolerated during routine use in patients with TRK fusion cancer which is locally advanced or spread from the place where it started to other places in the body. TRK fusion cancer is a term used to describe a variety of common and rare cancers that are caused by a change to the NTRK (Neurotrophic Tyrosine Kinase) gene called a fusion. During this fusion, an NTRK gene joins together, or fuses, with a different gene. This joining results in the activation of certain proteins (TRK fusion proteins), which can cause cancer cells to multiply and form a tumor. VITRAKVI is an approved drug that blocks the action of the NTRK gene fusion. This study will enroll adult and paediatric patients suffering from a solid tumor with NTRK gene fusion for whom the decision to treat their disease with VITRAKVI has been made by their treating physicians. During the study, patients' medical information such as treatment information with VITRAKVI, other medication or treatments, changes in disease status and other health signs and symptoms will be collected within the normal medical care by the treating doctor. Participants will be observed over a period from 24 to 60 months.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 54 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 17.
- Kezdés
- 2020. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Bayer
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04142437
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 54
- 2020. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 47 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with larotrectinib or other kinase inhibitor with TRK inhibition
Egyéb
- Any contraindications as listed in the local approved product information
- Pregnancy
- Participation in an investigational program with interventions outside of routine clinical practice
- Patients with NTRK gene amplification or NTRK point mutation
Kiket keres a vizsgálat
- Adult and pediatric (from birth to 18-year-old) patients
- Patients with locally advanced or metastatic solid tumor harboring an NTRK gene fusion. NTRK (NTRK1, NTRK2, and NTRK3) gene fusions will be identified locally. Acceptable methods of detection of NTRK gene fusion include NGS, fluorescence in situ hybridization (FISH), reverse-transcription polymerase chain reaction (rt-PCR) or any other genomic testing able to detect NTRK gene fusion. If a pan-TRK IHC method is used, this result needs to be accompanied with the results using one of the other methods noted above.
- Life expectancy of at least 3 months based on clinical judgement
- Decision to treat with larotrectinib made by the treating physician prior to study enrollment
- Patients can also be enrolled if the initial visit (larotrectinib start date) occurred within 2 months ±3 days prior to informed consent signed date
- Signed informed consent form
- For patients under legal age, signed assent by the patient (where applicable) and parental/legal guardian signed informed consent is required
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Kína | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Németország | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Luxemburg | Ismeretlen állapot |
| Many Locations Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Many Locations | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins / Sidney Kimmel Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tufts / Neely Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Univ. of South Carolina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Medical Center / Children's Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Detroit Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Wayne Medical Oncology & Hematology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Frederick Health- James M Stockman Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frederick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Carolina University / Vidant Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gundersen Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Crosse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sparrow Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lansing | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nevada Cancer Research Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Mattel Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Research Inst. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SSM Health Cancer Center - Dean Medical Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nicklaus Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Children's Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Univ Med Ctr. / Lucile Packard Children's Hosp Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allegheny Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ. of Utah / Huntsman Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Health System - Southern California Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Children's Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | South Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Center of Kansas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Health Youngstown Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Youngstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.