NCT04148482Befejeződött
PREMIER: PREvention of Metabolic Illness Through prEcision nutRition
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dietary intake is a major driving force behind the escalating obesity and type 2 diabetes epidemics. Large, high-quality clinical trials have shown that close adherence to healthy dietary recommendations significantly reduce the incidence of obesity and type 2 diabetes, especially among people at increased risk. However, large inter-individual variability exists in response to dietary interventions. To inform more effective obesity and type 2 diabetes prevention strategies, it is crucial to better understand the biological, environmental, and social factors that influence how people interact and respond to specific foods. In a recent large-scale genome-wide association study, our research team has identified 96 genomic regions associated with overall variation in dietary intake. This study provided evidence that inherited molecular differences are likely to impact on food intake (i.e., preference for certain foods) and metabolic homeostasis (i.e., glucose regulation). Connecting knowledge about human genetic variants with information from circulating metabolites can be particularly useful in understanding the mechanisms by which some people experience a detrimental response to specific foods. The specific objective of the PREMIER study is to carry out an interventional dietary study to measure the response of blood glucose and other biomarkers to a standardized meal, and evaluate the extent to which food choices differ among individuals with distinct genetic susceptibility.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 18.
- Kezdés
- 2021. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 19.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04148482
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 22
- 2021. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking or intending to take during the study duration any medication known to affect glycemic parameters, such as glucocorticoids or fluoroquinolones.
Más betegség
- Have had a heart attack (myocardial infarction) or stroke
- Have had cancer in the last 3 years, excluding skin cancer.
- Have an ongoing inflammatory disease i.e. Rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, polymyalgia and other connective tissue diseases.
- Are vegan, suffering from an eating disorder or unwilling to eat foods that are part of the study.
Laborértékek
- Have type I or type II diabetes mellitus or are taking medications for type II diabetes mellitus. Those not on medications but having a capillary glucose level of \>126 mg/dL based on fingertip glucose measurements will be excluded.
- History of cirrhosis and/or aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) more than 3 times the upper limit of normal (ULN).
Egyéb
- Refuse or are unable to give informed consent to participate in the study.
- Are obese (BMI\>30.0kg/m2) or underweight (BMI\<18.5kg/m2).
- Are currently suffering from acute clinically diagnosed depression.
- Are unable to fast from 9pm the night before the clinic visit until 9am on the clinic day
- Are pregnant or breastfeeding.
- Are participating in another clinical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female.
- 21-65 years of age.
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 30.0 kg/m2.
- Healthy (free of diagnosed diseases listed in the exclusion criteria).
- Willing to comply with the study intervention.
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 21 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massacusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.