Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04150497Toboroz1/2. fázis

Phase 1/2 Study of UCART22 in Patients With Relapsed or Refractory CD22+ B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (BALLI-01)

Open Label Dose-escalation and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety, Expansion, Persistence and Clinical Activity of UCART22 (Allogeneic Engineered T-cells Expressing Anti-CD22 Chimeric Antigen Receptor) in Patients With Relapsed or refractoryCD22+ B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a first-in-human, open-label, dose escalation and expansion study of UCART22 administered intravenously to patients with relapsed or refractory B-cell acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL). The purpose of this study is to evaluate the safety and clinical activity of UCART22 and determine the Maximum Tolerated Dose (MTD) and Recommended Phase 2 Dose (RP2D)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
52 (tervezett)
Első benyújtás
2019. nov. 1.
Kezdés
2019. okt. 14.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 30.
Fő szponzor
Cellectis S.A.
NCT-szám
NCT04150497
EU CT-szám
2022-502305-15-00
EudraCT-szám
2020-004768-24

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 52
  • 2019. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
  • 42 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • -Prior cellular therapy or investigational cellular or gene therapy within 90 days prior to enrollment

Kiket keres a vizsgálat

  • B-ALL blast cells expressing CD22
  • Diagnosed with R/R B-ALL
  • Prior therapy must include at least one standard chemotherapy regimen and at least one salvage regimen

Életkor a regiszterben: 15 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (42)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Sant Joan De Deu BarcelonaEsplugues de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországBefejeződött
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországBefejeződött
Fundacion Para La Investigacion Biomedica Hospital Infantil Universitario Nino JesusMadridSpanyolországBefejeződött
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországBefejeződött
CHRU de NancyNancyFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxPessacFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Lyon-SudPierre-BéniteFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországBefejeződött
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-OncopoleToulouse Cedex 9FranciaországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországBefejeződött
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországBefejeződött
IRCCS Istituto Giannina GasliniGenoaOlaszországBefejeződött
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPaviaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera di PerugiaPerugiaOlaszországBefejeződött
Ospedale Pediatrico Bambino GesùRomeOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországBefejeződött
University of Colorado - Aurora Cancer CenterAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon - St. David's South Austin Medical CenterAustinEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Roswell Park Comprehensive Cancer CenterBuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
University of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon-Colorado Blood Cancer InstituteDenverEgyesült ÁllamokToboroz
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
University of Wisconsin Carbone Cancer CenterMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon - HCA Research InstituteNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Weill Medical College of Cornell UniversityNew YorkEgyesült ÁllamokVisszavonva
Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon - Texas Transplant Institute at Methodist HospitalSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.