Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04150744Toboroz2. fázis

RFA Plus Carrizumab vs Carrizumab Alone for HCC

Radiofrequency Ablation Plus Carrizumab vs Carrizumab Alone for Moderate or Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Real World Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to find whether patients with advanced HCC can get more benefits from RFA +PD-1 immunosuppressant (carrizumab) compared with carrizumab alone, considering with the result of PFS.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2019. okt. 28.
Kezdés
2020. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 30.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
NCT-szám
NCT04150744

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2020. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have local ablation, TACE or radiotherapy in 3 months before enrolled.
  • Prepared to or have received organic or bone marrow transplantation.
  • Patients need corticosteroid or other immunosuppressant therapy
  • Patients have anti-tumor vaccine and other immunostimulate anti-tumor drugs in 3 months

Más betegség

  • Have cholangiocarcinoma, mixed type of hepatocarcinoma and fibrolamellar hepatocellular carcinoma. Have incurable malignant tumor in five years.
  • Have hypertension and can't lower down to the normal level using blood pressure medication.
  • Have type II myocardial ischemia or myocardial infarction, uncontrollable arrhythmia.
  • Have diseases to influent the effect of oral drugs, for example, unable to swallow, chronic diarrhea and intestinal obstruction.
  • Have gastrointestinal bleeding in 6 months
  • Have abdominal fistula, gastrointestinal perforation or abdominal abscess
  • Patients with lung fibrosis, interstitial pneumonia, pneumoconiosis, radiation pneumonitis, drug related pneumonia or severe dysfunction of lung.
  • Patients have autoimmune disease
  • Allergy to monocloning antibody

Egyéb

  • Uncontrollable ascites, hepatic encephalopathy or esophageal and gastric varices.
  • Routine urine test showed urinary protein ≥++ or the 24 hours amount of urinary protein ≥1.0 g
  • Pregnant or breastfeeding female Other patients not suitable to be enrolled in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age from 18-75 years
  • Diagnosis as hepatocellular carcinoma from histology and cytology
  • BCLC B-C degree
  • Score of ECOG PS: 0-2
  • Child-Pugh Score: A or B
  • Not suitable for resection or liver transplantation
  • Have not received systemic therapy
  • Have at least one evaluable target mass from CT or MRI according to mRECIST
  • The estimated survival time ≥ 12 weeks
  • Patients with HBV infection having HBV-DNA <500IU/mL and standard anti-virus treatment. Patients with HCV infection must receive standard anti-virus treatment.
  • The function of main organs normal
  • Sign informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.