Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04150887Fut, nem toboroz1. fázis

Cusatuzumab in Combination With Background Therapy for the Treatment of Participants With Acute Myeloid Leukemia

An Open-label, Multicenter, Phase 1b Study of OV-1001 (Cusatuzumab; Anti-CD70 Monoclonal Antibody) in Combination With Background Therapy for the Treatment of Subjects With Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to characterize safety and tolerability of cusatuzumab in combination with various therapies used to treat acute myeloid leukemia (AML).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
61 (tényleges)
Első benyújtás
2019. nov. 1.
Kezdés
2019. dec. 23.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 15.
Fő szponzor
OncoVerity, Inc.
NCT-szám
NCT04150887
EU CT-szám
2024-513276-17-00
EudraCT-szám
2019-002808-41

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 61
  • 2019. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 15.) között
  • 21 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Eligible for an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at study entry
  • Received a live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to initiation of study drug

Más betegség

  • A history of human immunodeficiency virus (HIV) antibody positive or tests positive for HIV if tested at screening
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to cusatuzumab, venetoclax, azacitidine, or their excipients (example: mannitol, an excipient of azacitidine)

Egyéb

  • Leukemic involvement of the central nervous system

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) according to World Health Organization 2016 criteria . Participants with acute promyelocytic leukemia (APL) are not eligible
  • Must be ineligible for intensive chemotherapy
  • De novo or secondary AML
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2
  • Previously untreated AML except: emergency leukapheresis, hydroxyurea, and/or 1 dose 1-2 gram per meter square (g/m\^2) cytarabine during the Screening Phase to control hyperleukocytosis. These treatments must be discontinued greater than or equal to (>=) 24 hours prior to start of study drug. Empiric all trans retinoic acid (ATRA) treatment for presumed acute promyelocytic leukemia (APL) is permitted but APL must be ruled out and ATRA must be discontinued >=24 hours prior to the start of study drug
  • Contraceptive use by men or women should be consistent with local regulations regarding the use of contraceptive methods for participants participating in clinical studies

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tom Baker Cancer CentreCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
University of Alberta HospitalEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
McGill University Health CentreMontrealKanadaIsmeretlen állapot
University of TorontoTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Inselspital Universitätsspital BernBernSvájcIsmeretlen állapot
Kantonsspital St. GallenSankt GallenSvájcIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Leipzig AorLeipzigNémetországFut, nem toboroz
Szpital Uniwersytecki w KrakowieKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w LodziLodzLengyelországIsmeretlen állapot
Instytut Hematologii I TransfuzjologiiWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Roswell Park Cancer InstituteBuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of VermontBurlingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of HopeDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Norton Cancer InstituteLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wisconsin Medical CenterMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Cornell MedicineNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh School of MedicinePittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of RochesterRochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.