NCT04150887Fut, nem toboroz1. fázis
Cusatuzumab in Combination With Background Therapy for the Treatment of Participants With Acute Myeloid Leukemia
An Open-label, Multicenter, Phase 1b Study of OV-1001 (Cusatuzumab; Anti-CD70 Monoclonal Antibody) in Combination With Background Therapy for the Treatment of Subjects With Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to characterize safety and tolerability of cusatuzumab in combination with various therapies used to treat acute myeloid leukemia (AML).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 1.
- Kezdés
- 2019. dec. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 15.
- Fő szponzor
- OncoVerity, Inc.
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT04150887
- EU CT-szám
- 2024-513276-17-00
- EudraCT-szám
- 2019-002808-41
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 61
- 2019. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 15.) között
- 21 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Eligible for an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at study entry
- Received a live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to initiation of study drug
Más betegség
- A history of human immunodeficiency virus (HIV) antibody positive or tests positive for HIV if tested at screening
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to cusatuzumab, venetoclax, azacitidine, or their excipients (example: mannitol, an excipient of azacitidine)
Egyéb
- Leukemic involvement of the central nervous system
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) according to World Health Organization 2016 criteria . Participants with acute promyelocytic leukemia (APL) are not eligible
- Must be ineligible for intensive chemotherapy
- De novo or secondary AML
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1, or 2
- Previously untreated AML except: emergency leukapheresis, hydroxyurea, and/or 1 dose 1-2 gram per meter square (g/m\^2) cytarabine during the Screening Phase to control hyperleukocytosis. These treatments must be discontinued greater than or equal to (>=) 24 hours prior to start of study drug. Empiric all trans retinoic acid (ATRA) treatment for presumed acute promyelocytic leukemia (APL) is permitted but APL must be ruled out and ATRA must be discontinued >=24 hours prior to the start of study drug
- Contraceptive use by men or women should be consistent with local regulations regarding the use of contraceptive methods for participants participating in clinical studies
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tom Baker Cancer Centre | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Alberta Hospital | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Toronto | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Inselspital Universitätsspital Bern | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Kantonsspital St. Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Leipzig Aor | Leipzig | Németország | Fut, nem toboroz |
| Szpital Uniwersytecki w Krakowie | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Instytut Hematologii I Transfuzjologii | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Vermont | Burlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barbara Ann Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wisconsin Medical Center | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh School of Medicine | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.