NCT04151082Toboroz1/2. fázis
High Dose Steroid Therapy (Prednisone or Methylprednisolone) for the Improvement of Symptoms of Late Radiation-Associated Lower Cranial Neuropathy in Oropharyngeal Cancer Survivors
Stop LCNP: High Dose Steroid Therapy for Late Radiation-Associated Lower Cranial Neuropathy: A Phase I/II Dose Finding Trial and Data Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I/II trial studies the side effect and best dose of steroid therapy (prednisone or methylprednisolone) in improving symptoms of late radiation-associated lower cranial neuropathy in oropharyngeal cancer survivors. Steroid therapy with prednisone or methylprednisolone may help to improve symptoms associated with late radiation-associated lower cranial neuropathy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 16.
- Kezdés
- 2019. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04151082
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 35
- 2019. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Uncontrolled diabetes
- EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Uncontrolled hypertension (systolic > 160; diastolic > 90)
- EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Known gastrointestinal ulcer
- EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: History of psychosis
- EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Known history or diagnosis of bipolar disorder
- EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: History of surgery near hypoglossal nerve path
- EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Uncontrolled diabetes
- EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Uncontrolled hypertension (systolic > 160; diastolic > 90)
- EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Known gastrointestinal ulcer
- EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: History of psychosis
- EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Known history or diagnosis of bipolar disorder
Egyéb
- EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Pregnant women
- EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Untreated or treatment refractory obstructive pharyngoesophageal stricture
- EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Pregnant women
- EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Untreated or treatment refractory obstructive pharyngoesophageal stricture
Kiket keres a vizsgálat
- INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Disease free adult survivors of oropharyngeal cancer
- INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Treated with radiotherapy >= 2 years post treatment (disease status per surveillance imaging and clinical surveillance)
- INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Late radiation-associated lower cranial neuropathy of XII with or without X nerve (LCNP cases will be considered therapy-related when imaging, physical examination, and/or biopsy fail to demonstrate structural or malignant source)
- INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Willing and able to return for assessment post-steroid therapy
- INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Able to complete symptom survey (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck [MDASI-HN]) in validated languages: English, simplified Chinese, Filipino, Greek, Japanese, Korean, Russian, Spanish, Taiwanese
- INCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Disease-free adult survivors of head and neck cancer
- INCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: >= 2 years post treatment (disease status per surveillance imaging and clinical surveillance)
- INCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Late lower cranial neuropathy of XII with or without X nerve (LCNP cases will be considered therapy-related when imaging, physical examination, and/or biopsy fail to demonstrate structural or malignant source)
- INCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Able to complete symptom survey (MDASI-HN) in validated languages: English, simplified Chinese, Filipino, Greek, Japanese, Korean, Russian, Spanish, Taiwanese
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.