Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04151082Toboroz1/2. fázis

High Dose Steroid Therapy (Prednisone or Methylprednisolone) for the Improvement of Symptoms of Late Radiation-Associated Lower Cranial Neuropathy in Oropharyngeal Cancer Survivors

Stop LCNP: High Dose Steroid Therapy for Late Radiation-Associated Lower Cranial Neuropathy: A Phase I/II Dose Finding Trial and Data Registry

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase I/II trial studies the side effect and best dose of steroid therapy (prednisone or methylprednisolone) in improving symptoms of late radiation-associated lower cranial neuropathy in oropharyngeal cancer survivors. Steroid therapy with prednisone or methylprednisolone may help to improve symptoms associated with late radiation-associated lower cranial neuropathy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tervezett)
Első benyújtás
2019. okt. 16.
Kezdés
2019. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 31.
Fő szponzor
M.D. Anderson Cancer Center
NCT-szám
NCT04151082

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 35
  • 2019. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Uncontrolled diabetes
  • EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Uncontrolled hypertension (systolic > 160; diastolic > 90)
  • EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Known gastrointestinal ulcer
  • EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: History of psychosis
  • EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Known history or diagnosis of bipolar disorder
  • EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: History of surgery near hypoglossal nerve path
  • EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Uncontrolled diabetes
  • EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Uncontrolled hypertension (systolic > 160; diastolic > 90)
  • EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Known gastrointestinal ulcer
  • EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: History of psychosis
  • EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Known history or diagnosis of bipolar disorder

Egyéb

  • EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Pregnant women
  • EXCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Untreated or treatment refractory obstructive pharyngoesophageal stricture
  • EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Pregnant women
  • EXCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Untreated or treatment refractory obstructive pharyngoesophageal stricture

Kiket keres a vizsgálat

  • INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Disease free adult survivors of oropharyngeal cancer
  • INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Treated with radiotherapy >= 2 years post treatment (disease status per surveillance imaging and clinical surveillance)
  • INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Late radiation-associated lower cranial neuropathy of XII with or without X nerve (LCNP cases will be considered therapy-related when imaging, physical examination, and/or biopsy fail to demonstrate structural or malignant source)
  • INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Willing and able to return for assessment post-steroid therapy
  • INCLUSION CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL: Able to complete symptom survey (MD Anderson Symptom Inventory - Head and Neck [MDASI-HN]) in validated languages: English, simplified Chinese, Filipino, Greek, Japanese, Korean, Russian, Spanish, Taiwanese
  • INCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Disease-free adult survivors of head and neck cancer
  • INCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: >= 2 years post treatment (disease status per surveillance imaging and clinical surveillance)
  • INCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Late lower cranial neuropathy of XII with or without X nerve (LCNP cases will be considered therapy-related when imaging, physical examination, and/or biopsy fail to demonstrate structural or malignant source)
  • INCLUSION CRITERIA FOR REGISTRY: Able to complete symptom survey (MDASI-HN) in validated languages: English, simplified Chinese, Filipino, Greek, Japanese, Korean, Russian, Spanish, Taiwanese

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
M D Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.