Belépés

NCT04153136Befejeződött2. fázis

The ENCHANTMENT HIV Study

Ending Subclinical Heart Failure Using an Aldosterone and Natriuretic Peptide Targeted Treatment in HIV--The ENCHANTMENT HIV Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Persons with HIV, even those well-treated, are at increased risk for heart disease when compared to the general population. Two hormones called aldosterone and brain natriuretic peptide (BNP), which have been shown to be abnormal in HIV, may be associated with inflammation as well as early changes in structure and function of the heart. This study is being conducted to evaluate whether therapies to block aldosterone and increase BNP levels may reduce the burden and progression of heart failure to improve cardiovascular health.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
39 (tényleges)
Első benyújtás
2019. okt. 30.
Kezdés
2020. szept. 11.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 9.
Fő szponzor
Massachusetts General Hospital
NCT-szám
NCT04153136

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 39
  • 2020. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 9.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Medication suspected to have contraindication with active study drug
  • Steroid use within last 3 months
  • Estrogen, progestin derivative, or other sex steroid use within 3 months. Stable physiologic testosterone replacement (\> 3 months) is acceptable

Más betegség

  • Known history of congestive heart failure or valvular disease
  • Recent cardiac event or stroke within 3 months
  • Current bacterial or other infection

Laborértékek

  • Current medication use acting along the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) pathway \[angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi), angiotensin receptor blocker (ARB), mineralocorticoid receptor blockade, direct renin inhibitor), potassium (K) supplementation or diuretic
  • Uncontrolled diabetes requiring insulin and/or hemoglobin A1c (HbA1c) \> 7.5%
  • Creatinine (Cr)\>1.5 mg/dL and estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<60 mL/min/1.73m2
  • Hemoglobin \<10.0 g/dL
  • Known liver disease or alanine transaminase (ALT)\>3x upper limit normal

Egyéb

  • Angioedema to ACEi or ARB
  • Systolic blood pressure\<100 mmHg
  • K\>5.5 mEq/L
  • Pregnant, actively seeking pregnancy or breastfeeding
  • Active substance abuse
  • Known reaction to gadolinium

Kiket keres a vizsgálat

  • Antiretroviral therapy use for \>12 months
  • HIV Viral Load \<200 copies/mL
  • Left Ventricular Ejection Fraction\>50%
  • Demonstration of one or more criteria for myocardial dysfunction on cardiac transthoracic echocardiogram, relevant to the progression of heart failure with preserved ejection fraction:
    • Left Atrial Volume Index \> 28 mL/m2
    • Global Longitudinal Strain \<18%
    • Left Ventricular Mass Index \> 95g/m2 (female), 115 g/m2 (male)

Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.