NCT04153747Befejeződött
High Radiofrequency Power for Faster and Safer Pulmonary Vein Ablation Trial (POWER FAST III)
High-power Short-duration Radiofrequency Application for Faster and Safer Pulmonary Vein Ablation Trial (POWER FAST III Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicenter 1:1 randomized study. Two atrial fibrillation ablation strategies are compared: 1) conventional ablation using point-by-point radiofrequency applications with power 40 W guided by LSI > 6 or AI > 500 on the anterior aspect of pulmonary veins and power 25 W guided by LSI >5 or AI >350 on the posterior wall near the esophagus; 2) point-by-point RF applications with power set at 70 W and duration 9-10 s. The main objective of the trial is the incidence of esophageal lesions evaluated with systematic endoscopy and clinical efficacy evaluated with daily ECG transtelephonic transmissions during 1-year follow-up. Secondary objectives include total RF time and parameters of acute PV isolation efficacy (first-pass isolation, acute reconnections and dormant conduction).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 304 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 2.
- Kezdés
- 2019. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario La Paz
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04153747
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 304
- 2019. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pulmonary veins ablation of any type.
- Heart surgery <3 months before ablation.
- Coronary revascularization of any type <3 months before ablation.
- Myocardial infarction or acute coronary syndrome < 3 months before ablation.
- Stroke or transient cerebral ischaemic attack < 3 months before ablation.
- Absolute indication of double antiplatelet drugs.
Más betegség
- Complex congenital heart disease, corrected or not.
Egyéb
- Permanent atrial fibrillation or long-standing persistent AF (>1 year).
- Persistent left atrial thrombus.
- Contraindication for anticoagulation.
- Any clinical situation absolutely precluding an interventional procedure.
Kiket keres a vizsgálat
- Paroxysmal or persistent atrial fibrillation.
- Currently accepted class I or II indication for ablation according to practice guidelines: symptomatic arrhythmia, failure of at least 1 antiarrhythmic drug or patient's manifest preference of ablation instead of drugs.
- Age > 18 years.
- Acceptance of informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital La Paz, Department of Cardiology | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.