NCT04155749Fut, nem toboroz1. fázis
Study of Anitocabtagene-autoleucel in Participants With Relapsed Refractory Multiple Myeloma
Master Protocol for the Phase 1 Study of Cell Therapies for the Treatment of Patients With Relapsed Refractory Multiple Myeloma, Including Long-term Safety Follow-up
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Master protocol for cell therapy, Phase 1 proof-of-concept studies in relapsed and refractory multiple myeloma and includes long-term safety follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 17.
- Kezdés
- 2019. dec. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 3.
- Fő szponzor
- Kite, A Gilead Company
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04155749
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2019. dec. 23. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 3.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Plasma Cell Leukemia or History of Plasma Cell Leukemia
- Patients with a history of severe hypersensitivity to DMSO should be excluded
- Active central nervous system disease involvement by malignancy or active CNS pathology
Laborértékek
- Severe uncontrolled intercurrent illness (e.g., infection) or laboratory abnormalities
Egyéb
- Contraindication to fludarabine or cyclophosphamide
Kiket keres a vizsgálat
- Relapsed and refractory Multiple Myeloma treated with at least 3 prior regimens of system therapy including Proteosome Inhibitor (PI), immunomodulatory drugs (IMiD), and anti-CD38 antibody (CD38mab); or has "triple-refractory" disease
- Documented measurable disease
- Adequate organ function
- Life expectancy > 12 weeks, Eastern Cooperative Group Performance Status 0-1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Cellular Therapeutics Facility, DCAM 0800A | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Phase 1 Study of Anito-cel, a d-Domain BCMA CAR T Cell for Refractory or Recurrent Myeloma.N Engl J Med · 2026 · PMID 42777241
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.