Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04156087Befejeződött2. fázis

Progression-free Survival After MWA Plus Durvalumab and Tremelimumab for Unresectable Locally Advanced Pancreatic Cancer

Progression-free Survival After Minimally Invasive Surgical Microwave Ablation Plus Durvalumab (MEDI4736) and Tremelimumab for Unresectable Non-metastatic Locally Advanced Pancreatic Cancer: MIMIPAC Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase-2 monocenter non-randomized prospective clinical trial evaluates the effectiveness of minimally invasive microwave ablation plus immunotherapy for unresectable non-metastatic locally advanced pancreatic cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tényleges)
Első benyújtás
2019. nov. 5.
Kezdés
2020. máj. 9.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 29.
Fő szponzor
Baki Topal
NCT-szám
NCT04156087
EudraCT-szám
2018-002852-34

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 12
  • 2020. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Systemic chemo(radio)therapy is not allowed before MIS-MWA
  • Major surgical procedure within 28 days prior to the first dose of investigational products
  • Classic contraindications for PDL and CTLA antibodies

Egyéb

  • Pregnancy
  • Metastatic PC on conventional diagnostic imaging or staging laparoscopy
  • LAPC tumor greatest diameter is larger than 5 cm
  • Borderline or resectable PC defined according to the NCCN guidelines version 2.2017

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with unresectable non-metastatic Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC) defined according to NCCN guidelines Version 2.2017
  • Histologically proven adenocarcinoma of the pancreas located in the head, body or tail
  • LAPC tumor greatest diameter maximum 5 cm
  • Male or female, age 18 years and older, ECOG PS 0-1
  • Life expectancy of at least 12 weeks
  • Only patients who did not receive chemotherapy for their PC are allowed
  • Patients without distant organ metastases on conventional diagnostic imaging
  • Pre-operative biliary drainage for obstructive jaundice is allowed, but the type of biliary stent is standardized in all jaundiced patients
  • Patients fit for MIS-MWA
  • Able to receive Durvalumab and Tremelimumab.
  • Patients with good liver and renal function and with good hematology
  • Effective contraception for both male and female patients if applicable. Women of childbearing potential must have negative blood pregnancy test at screening visit.
  • Written informed consent (+ optional for TR) must be given according to ICH/GCP and national/European regulations

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospitals KU LeuvenLeuvenBelgiumIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.