NCT04157205Fut, nem toboroz
Prospective Evaluation Of Exercise-Induced Cardiac Conduction Instability In Predicting Ventricular Fibrillation Events In Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) is an inherited heart condition. Most people who have it are unaware of any problems relating to it. Unfortunately, a small number of people with the condition can suddenly develop a dangerous fast heart beat that can lead to death. There is no cure, but implanting a cardioverter-defibrillator (ICD), which is like a pacemaker can save the life of affected individuals. However, ICD implantation has its own problems, so choosing who gets an ICD is a very important decision. The current approach for recommending people for an ICD has limitations and a better method is needed. Investigators have developed a new technique called the 'Ventricular Conduction Stability' (V-CoS). This involves wearing a special vest which records electrical signals from the heart, and then running on a treadmill. Investigators have used it to identify abnormalities in the hearts of people with HCM who have also survived a life-threatening event. This project aims to test new tool against current methods to ascertain which is better at identifying patients who should have an ICD.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 6.
- Kezdés
- 2019. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT04157205
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 200
- 2019. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous cardiac arrest
- Patients with previous appropriate therapy from an ICD.
Más betegség
- Evidence of one of the following conditions causing secondary hypertrophy:
- Hypertension >200/100; Severe aortic stenosis; Anderson-Fabry disease; Myocarditis; Congenital heart disease; TTR-related amyloidosis; Myotonic dystrophy; Mitochondrial disease, Noonan syndrome, LEOPARD syndrome, Costello syndrome, Danon disease, Friedreich's ataxia, Glycogen storage disease, FHLI mutation, PRKAG2 mutations
- Patients with skin allergies to ECG gel/electrodes.
Életkor
- Patients under the age of 18 years
Egyéb
- Patients with haemodynamically unstable VT needing medical attention.
- Patients who are not safe to discontinue Beta blockers
- Patients unable to exercise due to musculoskeletal problems
- Life expectancy shorter than the duration of the trial.
- Pregnant or planning pregnancy at the time of CT scan.
- Patients unable to consent to the study protocol or provide contact details for follow up.
- Patients currently participating in an interventional medical or device trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Does the patient have maximum wall thickness >13mm by any imaging technique? i) If so, does the patient have a first degree relative (sibling, parent, child) with a formal diagnosis of HCM -AND- ii) Does the patient have any of the following: Does the patient have any of the following: abnormal Doppler myocardial imaging or strain, incomplete systolic anterior motion, elongation of mitral valve leaflets and abnormal papillary muscles, abnormal ECG? -OR-
- Does the patient have maximum wall thickness 15mm or more by any imaging technique?
- Is the patient male or female 18-100years of age?
- High or intermediate risk for sudden cardiac death from HCM based on the ESC risk calculator predicting >4% risk over 5 years by specialist inherited cardiac disease clinic. This would use the online SCD-risk calculator
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.