NCT04157985Befejeződött3. fázis
Evaluating Length of Treatment With PD-1/PD-L1 Inhibitor in Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Based on the overwhelming positive response to this survey and the large number of patients being treated with PD-1/PD-L1 therapy in the UPMC system, the investigators are proposing a trial that will randomize patients who have disease stability to stop treatment at 1 year or continue treatment until disease progression. The investigators anticipate that the results of this study will answer questions regarding the optimal duration of treatment. therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 161 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 6.
- Kezdés
- 2019. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 14.
- Fő szponzor
- Dan Zandberg
- Betegségek
- Hólyagrák, Fej-nyaki daganatok, Vesedaganat, Melanóma, Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT04157985
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 161
- 2019. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with documented progressive disease prior to randomization.
Egyéb
- Patients with an immune-related toxicity preventing the continuation of treatment beyond 1 year at the treating physician's discretion.
Kiket keres a vizsgálat
- All patients must have an advanced solid tumor malignancy (specifically NSCLC, bladder, HNSCC, renal, melanoma, cervical, Merkel cell, MMR/MSI [colon, rectal, cholangio, esophageal, ovarian, uterine], anal, gastric and GE junction, hepatocellular, triple negative breast cancer) that is being treated with a PD-1/PD-L1 inhibitor including pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, durvalumab, or avelumab according to standard of care treatment.
- Patients who initially started treatment with another agent in combination with the PD-1/PD-L1 inhibitor, i.e. chemotherapy, ipilumumab, are eligible.
- Patients must have at least stable disease as evidenced by scans performed within 6 weeks of randomization.
- Signed Informed consent allowing randomization to stopping immunotherapy at 1 year ± 6 weeks versus continued treatment beyond 1 year.
- Patients can have measurable or non-measurable disease per RECIST v1.1.
- Patients cannot be enrolled in a clinical trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.