NCT04158934Fut, nem toboroz
A Long-term Study of ADYNOVI/ADYNOVATE in Participants With Haemophilia A
Evaluation of Long-term Safety of ADYNOVI/ADYNOVATE (Antihaemophilic Factor [Recombinant] PEGylated, Rurioctocog Alfa Pegol) in Patients With Haemophilia A - An ADYNOVI/ADYNOVATE Post-Authorisation Safety Study (PASS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of this study is to check for long-term side effects from ADYNOVI/ADYNOVATE prophylaxis in participants with haemophilia A when used under standard clinical practice in the real-world clinical setting.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 207 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 14.
- Kezdés
- 2020. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr. 28.
- Fő szponzor
- Baxalta now part of Shire
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT04158934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 207
- 2020. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 28.) között
- 35 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in this study. Participation is defined as signed informed consent.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to ADYNOVI/ADYNOVATE or related products.
Egyéb
- Mental incapacity, unwillingness or other barriers precluding adequate understanding or cooperation.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent obtained from participant and/or legally authorised representative before any study related activities (any procedure related to recording of data according to the protocol).
- Participant at any age with haemophilia A prescribed ADYNOVI/ADYNOVATE prophylaxis.
- Negative factor VIII (FVIII) inhibitor test at study entry.
- Decision to initiate treatment with commercially available ADYNOVI/ADYNOVATE has been made by the participant and/or legally authorised representative and the treating physician before and independently from the decision to include the participant in this study.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (35)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SHAT of Oncohaematology Diseases | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice v Motole | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z. | Ústí nad Labem | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Vivantes Klinikum im Friedrichshain | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Bonn AoeR | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Werlhof-Institut GmbH | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| SRH Kurpfalzkrankenhaus Heidelberg GmbH | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin | Las Palmas | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Regional Universitario de Malaga | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Son Espases | Palma de Mallorca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Centre Zagreb | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Hospital Sveti duh | Zagreb | Horvátország | Ismeretlen állapot |
| Heim Pal Orszagos Gyermekgyogyaszati Intezet | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Eszak-Pesti Centrumkórház-Honvédkórház | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Debreceni Egyetem | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Mohácsi Kórház | Mohács | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház | Nyíregyháza | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ | Pécs | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Kyung Hee University Hospital at Gangdong | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| University Medical Centre Groningen-UMCG | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Sahlgrenska Universitetssjukhuset | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Phramongkutklao Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital | Bangkoknoi Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital | Chiang Mai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Tri-Service General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Mackay Memorial Hospital-Taipei branch | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital, Linkou | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| UF Health Shands Hospital | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.