Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04160455Toboroz

Study of Autophagy and the Effects of GALIG Gene Products in HIV-1 Infected Patients Who Are Under Antiretroviral Therapy Since Primary-infection, Chronic Phase, or Never Treated.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Little is known about autophagy during HIV infection. Recently, two different teams reported important dysfunctions of autophagy in HIV-infected patients despite sustained suppressive antiretroviral therapy. As altered autophagy is strongly linked to cellular senescence and chronic inflammation, two hallmarks of HIV-infected patients despite long-term suppressive antiretroviral therapy, it is important to improve our knowledge in the area. Our main objective is to determine whether all or part of mononuclear cell subpopulations (CD4+ and CD8+ T lymphocytes, and monocytes) exhibit a defect in autophagy function in a cohort of HIV-infected patients who are virologically-controlled (plasma HIV RNA <50 copies / ml) either spontaneously (i.e. HIV controllers or post-treatment controllers) or after they started antiretroviral therapy at different time points (i.e. at the acute or chronic phases), as compared with a control group (i.e. uninfected healthy blood donors).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
180 (tervezett)
Első benyújtás
2019. nov. 8.
Kezdés
2019. nov. 7.
Elsődleges befejezés
2029. nov. 7.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT04160455

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 180
  • 2019. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 7.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with oral or injectable anticoagulant (curative or preventive)

Más betegség

  • Patient with a history of inflammatory bowel disease, malignancy, intestinal ischemia, malabsorption or other gastrointestinal dysfunction that, in the judgment of the investigator, could interfere with the interpretation of the results.
  • Presence of coagulation abnormality or unexplained bleeding history

Egyéb

  • Patient unable, according to the investigator, to meet the requirements of the protocol
  • Pregnant or lactating woman
  • Patient covered by Article L.1121-5 to L.1121-8 and L.1122-1-2 of the French Public Health Code (including minors and protected adults)
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient who uncovered by French health insurance Patient participating in another clinical trial, evaluating a treatment

Kiket keres a vizsgálat

  • General criteria:
  • Age >=18 years
  • Man or woman
  • Infected with HIV-1 (and not co-infected with HIV-2)
  • Followed at Orleans' Regional Hospital
  • Patient belonging to one of the predefined cohorts/groups (see below)
  • Patient having provided a written consent
    • Specific profiles of HIV-infected patients for the ATGALIG-HIV study:
    • Cohort A: patients on suppressive antiretroviral therapy (HIV RNA <50 copies / ml for at least 4 years) initiated during the chronic phase, divided into 2 groups according to the following criteria:
  • group A1: CD4 count less than 500 cells / ml at the time of inclusion in the study
  • group A2: CD4 count above 500 cells / ml at the time of inclusion in the study Cohort B: patients on suppressive antiretroviral therapy (HIV RNA <50 copies / ml for at least 4 years) initiated since the primary-infection (within 4 months after acute infection)
    • Cohort C: patients with detectable HIV RNA, naïve of antiretroviral, but who have an indication to start antiretroviral therapy, divided into the following 3 groups:
  • group C1: HIV diagnosis made during primary infection (within 4 months of infection)
  • group C2: HIV diagnosis made during the chronic phase (more than 1 year after contamination), with CD4 count above 200 cells/ml at the time of inclusion in the study
  • group C3: HIV diagnosis made during the chronic phase (more than 1 year after contamination), with CD4 count less than 200 cells/ml at the time of inclusion in the study Cohort D: patients who have undetectable plasma HIV RNA (HIV RNA <50 copies / ml ) without antiretroviral therapy, either spontaneously (HIV controllers or elite controllers) or after treatment interruption (post-treatment controllers)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU OrléansOrléansFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.