NCT04166474Befejeződött4. fázis
Drug Interactions Between Dolutegravir and Escalating Doses of Rifampicin
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a drug interaction study in HIV negative, TB-monoinfected participants coming to the end of continuation phase of TB therapy, to study the pharmacokinetic changes to dolutegravir when administered with standard, medium and high dose rifampicin.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 1.
- Kezdés
- 2021. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 7.
- Fő szponzor
- Helen Reynolds
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT04166474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2021. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 7.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of cardiac disease that precludes the use of low dose digoxin
Más betegség
- HIV antibody positive
- Family history of sudden cardiac death
- Medical or psychiatric condition that might affect participation in the study based on investigator judgement
- ECG abnormalities that preclude the use of low dose digoxin (intermittent complete heart block, second degree AV block, supraventricular arrhythmia associated with conducting pathways, ventricular tachycardia or fibrillation)
Laborértékek
- eGFR < 60 mL/min
- Abnormal LFTs including ALT > 2.5 ULN
Életkor
- < 18 years
- Women of childbearing age unless using effective contraception
Egyéb
- Body weight < 50 kg
- Non-standard TB regimen (containing RHZE)
- Regular consumption of grapefruit or grapefruit juice
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to give informed consent prior to participation
- Willing and able to comply with all study requirements
- Receiving standard doses of RIF and INH
- HIV antibody negative
- Male or non-pregnant, non-breastfeeding female
- Study participation will not extend length of ATT by more than 4 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Infectious Diseases Institute | Kampala | Uganda | Ismeretlen állapot |
| Desmond Tutu Health Foundation | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.