Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04166773Befejeződött2. fázis

A Study of Tirzepatide (LY3298176) in Participants With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study Comparing the Efficacy and Safety of Tirzepatide Versus Placebo in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to see if the study drug, tirzepatide administered once weekly, is safe and effective as a treatment for Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
190 (tényleges)
Első benyújtás
2019. nov. 15.
Kezdés
2019. nov. 19.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 11.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT04166773
EudraCT-szám
2019-001550-26

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 190
  • 2019. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 11.) között
  • 112 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Participants must have a body mass index (BMI) ≥27 kilograms per square meter (kg/m²) and ≤50 kg/m² with stable body weight for at least 3 months
  • Participants with or without type 2 diabetes mellitus (T2DM)
    • If with T2DM, hemoglobin A1c (HbA1c) ≤9.5%
  • Participants must be willing to undergo baseline and endpoint liver biopsies
  • Participants must have histologic diagnosis of NASH with stage 2 or 3 fibrosis by liver biopsy
  • Participants must not have known or suspected alcohol abuse (>14 units/week for women and >21 units/week for men) or active substance abuse
  • Participants must not have evidence of cirrhosis or other forms of liver disease
  • Participants must not have heart attack, stroke, or hospitalization for congestive heart failure in the past 6 months
  • Participants must not have active cancer within the last 5 years
  • Participants must not have uncontrolled high blood pressure
  • Participants must not have renal impairment with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 milliters/minute/1.73m²; for participants on metformin, eGFR <45 mL/min/1.73m²
  • Participants must not have a diagnosis of type 1 diabetes
  • Participants must not have a history of pancreatitis (acute or chronic)
  • Participants must not have calcitonin ≥35 nanograms per liter
  • Participant must not have family or personal history of multiple endocrine neoplasia type 2 or medullary thyroid carcinoma (family is defined as a first degree relative)
  • Female participants must not be pregnant, breast-feeding, or intend to become pregnant or of childbearing potential and not using adequate contraceptive method (adequate contraceptive measures as required by local regulation or practice)

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (112)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ BrusselBrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Antwerp University HospitalEdegemBelgiumIsmeretlen állapot
UZ GentGhentBelgiumIsmeretlen állapot
UZ LeuvenLeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
AZ Delta vzwRoeselareBelgiumIsmeretlen állapot
Instituto de Ciencias MédicasAlicanteSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Puerta de Hierro - MajadahondaMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Clínica JuanedaPalma de MallorcaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)SevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire D'AngersAngersFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital DupuytrenLimogesFranciaországIsmeretlen állapot
Pitié-Salpêtrière University HospitalParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Saint-AntoineParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Bordeaux Haut-LevequePessacFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Lyon-SudPierre-BéniteFranciaországIsmeretlen állapot
Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du SudVénissieuxFranciaországIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth Hospital BirminghamBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Synexus Midlands Clinical Research CentreBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Synexus Clinical Research Centre - LancashireChorleyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
John Radcliffe HospitalHeadingtonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Synexus North East Clinical Research CentreHexhamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Aintree University Hospital NHS Foundation TrustLiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal London HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Imperial College London - St Mary's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. George's HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
King's College HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Synexus Manchester Clinical Research CentreManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Queen's Medical Centre, Nottingham University HospitalsNottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Synexus North Teesside Clinical Research CentreStockton-on-TeesEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Carmel HospitalHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Health Care CampusHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Galilee Medical CenterNahariyaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di FoggiaFoggiaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Santa Maria GorettiLatinaOlaszországIsmeretlen állapot
A.O.U. Policlinico Paolo GiacconePalermoOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario Agostino GemelliRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di TorinoTorinoOlaszországIsmeretlen állapot
Tokyo Medical And Dental University Medical HospitalBunkyōJapánIsmeretlen állapot
Fukuiken Saiseikai HospitalFukuiJapánIsmeretlen állapot
Gifu Municipal HospitalGifuJapánIsmeretlen állapot
Hirakata kohsai HospitalHigashi-cho, Hirakata-cityJapánIsmeretlen állapot
Shimane University HospitalIzumoJapánIsmeretlen állapot
Kumamoto Shinto General HospitalKumamotoJapánIsmeretlen állapot
University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyotoJapánIsmeretlen állapot
Aichi Medical University HospitalNagakute-shiJapánIsmeretlen állapot
JADECOM Nara City HospitalNaraJapánIsmeretlen állapot
Niigata University Medical & Dental HospitalNiigataJapánIsmeretlen állapot
Saga University HospitalSagaJapánIsmeretlen állapot
JCHO Hokkaido HospitalSapporoJapánIsmeretlen állapot
Osaka Saiseikai Suita hospitalSuitaJapánIsmeretlen állapot
Yamagata University HospitalYamagataJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Yokohama Medical CenterYokohamaJapánIsmeretlen állapot
Yokohama City University HospitalYokohamaJapánIsmeretlen állapot
Centro de Investigación y GastroenterologíaCuauhtémocMexikóIsmeretlen állapot
Phylasis Clinicas ResearchCuautitlan IzcalliMexikóIsmeretlen állapot
Grupo Medico Camino ScMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Christus Muguerza Hospital SurMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Synexus Polska Oddział w LodziLodzLengyelországIsmeretlen állapot
Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w WarszawieWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
The National Diabetes & Obesity Research InstituteBiloxiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama -The Kirklin ClinicBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Excel Medical Clinical TrialsBoca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Buffalo Clinical and Translational Research CenterBuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synexus Clinical Research US, Inc.ChandlerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
WR-ClinSearch, LLCChattanoogaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synexus Clinical ResearchChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research, LLCCoral GablesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dallas Diabetes Research CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Radiant Research - Dallas NorthDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Liver Center of Texas, PLLCDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Geisinger Medical CenterDanvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texoma Medical CenterDenisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fresno Clinical Research CenterFresnoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Research Centers of America (Hollywood)HollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Research Institute - Huntington ParkHuntington ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University Health HospitalIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLCJacksonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Coast Institute for Research, LLCJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
IHS Health ResearchKissimmeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)La JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Research Institute - WilshireLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accel Research Sites - Maitland Clinical Research UnitMaitlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tandem Clinical ResearchMarreroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Pharmacology of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Catalina Research Institute, LLCMontclairEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Diabetes & Endocrinology Consultants, PCMorehead CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Diabetes Medical Center of CaliforniaNorthridgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Center for Digestive HealthOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synexus Clinical Research US, Inc.OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Panorama CityPanorama CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inland Empire Clinical Trials, LLCRialtoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Commonwealth University (VCU) Medical CenterRichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Clinical Research, IncRichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.Round RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
American Research Corporation at Texas Liver InstituteSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Endeavor Clinical TrialsSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synexus Clinical Research US; Inc.San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Santa AnaSanta AnaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Harborview Medical Center, University of WashingtonSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical CenterThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synexus Clinical Research US, Inc.The VillagesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cotton O'Neil Clinical Research CenterTopekaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Iowa Diabetes and Endocrinology Research CenterWest Des MoinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research LLCWichitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.