NCT04167540Fut, nem toboroz1. fázis
GDNF Gene Therapy for Parkinson's Disease
Open-Label Safety Study of Glial Cell Line-Derived Neurotrophic Factor Gene Transfer (AAV2- GDNF) in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this Phase 1b investigation is to evaluate the safety and potential clinical effect of AAV2-GDNF delivered to the putamen in subjects with either a recent or a long-standing diagnosis of PD.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 7.
- Kezdés
- 2020. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 17.
- Fő szponzor
- Brain Neurotherapy Bio, Inc.
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04167540
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2020. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 17.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior brain surgery (i.e. deep brain stimulator or DBS implantation) or other brain imaging abnormalities
- Receiving an investigational drug
Más betegség
- Presence of dementia, psychosis, substance abuse or qualify as "severe depression"
- History of cancer or poorly controlled medical conditions that would increase surgical risk
- Inability to tolerate laying flat in an MRI or allergy to gadolinium
Egyéb
- Atypical parkinsonism
- Severe dyskinesia
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female adults 35-75 years of age (inclusive)
- Diagnosed with Parkinson's disease
- Modified Hoehn and Yahr stage I-III OFF medication
- Time since receiving a clinical diagnosis of PD and disease severity consistent with one of the following:
- EITHER: Less than 5 years since clinical diagnosis of PD and mild to moderate UPDRS III OFF score
- OR: At least 4 years since clinical diagnosis of PD and moderate to severe UPDRS III OFF score
- Responsiveness to levodopa
Életkor a regiszterben: 35 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ohio State University Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Irvine | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.