NCT04171635Befejeződött
Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) to Guide Iron Chelating Therapy
Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) to Guide Iron Chelating Therapy in Transfusional Iron Overload
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall goal of this research is to help develop a new magnetic resonance (MR) method, Quantitative Susceptibility Mapping (QSM), to improve the measurement of liver iron concentrations without the need for a liver biopsy. Measurement of liver iron is important to diagnose and treat patients who have too much iron in their bodies (iron overload). Liver iron measurements by current MRI methods (R2 and R2*) can be inaccurate because of the effects of fat, fibrosis and other abnormalities. QSM should not be affected by these factors and should be free of these errors. In this study, MRI measurements (QSM, R2 and R2*) of iron in patients before liver transplant will be compared with chemical analysis of iron in liver explants (livers removed from patients undergoing liver transplant). The liver explants would otherwise be discarded. Investigators expect that this study will show that the new MRI method, QSM, is superior to the current MRI methods, R2 and R2*.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 7.
- Kezdés
- 2019. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Thalassaemia
- NCT-szám
- NCT04171635
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 55
- 2019. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A history of auditory or ocular toxicity related to ICT
- A history of poor adherence to prescribed therapy
- Treatment for mental illness
Egyéb
- An inability to tolerate MRI examinations
- Institutionalization or imprisonment
Kiket keres a vizsgálat
- Established diagnosis of thalassemia major
- Treatment with deferasirox formulated as Jadenu® as the sole iron chelating therapy (ICT)
- Regular transfusion with records maintained in the Cornell Thalassemia Program
- 2 years of age or older
- Females who are not pregnant
- Men and women aged 21 years or older
- Able and willing to give consent
- No known hematological and liver disease
- No contraindications for MRI
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medical College | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.