Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04172246Befejeződött1/2. fázis

Study of Zanubrutinib in Japanese Participants With B-Cell Malignancies

A Phase 1/2 Study of Zanubrutinib in Japanese Patients With Mature B-Cell Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1/2 study of zanubrutinib in Japanese participants with mature B-cell malignancies. This study intends to assess the use of zanubrutinib as an investigational agent to develop new treatment options for Japanese participants with B-cell malignancies. No formal hypothesis testing will be performed given the small sample size.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
55 (tényleges)
Első benyújtás
2019. nov. 14.
Kezdés
2020. jan. 29.
Elsődleges befejezés
2023. máj. 10.
Fő szponzor
BeiGene
NCT-szám
NCT04172246

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 55
  • 2020. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 10.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior allogeneic stem cell transplant
  • Systemic chemotherapy or radiation therapy within 2 weeks prior to first dose of zanubrutinib
  • Prior therapy with B-cell receptor inhibitor (eg, Bruton tyrosine kinase, phosphoinositide 3 kinase delta, and/or spleen tyrosine kinase inhibitor) or B-cell lymphoma 2 inhibitor (eg, venetoclax/ABT-199)

Más betegség

  • Known plasma cell neoplasm, prolymphocytic leukemia, history of or currently suspected Richter's syndrome
  • Active fungal, bacterial, and/or viral infection requiring systemic therapy
  • Autoimmune anemia and/or thrombocytopenia that is poorly responsive to corticosteroids or other standard therapy
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Known central nervous system involvement by lymphoma/leukemia
  • Pregnant, lactating, or nursing women

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with Confirmed diagnosis of mature B-cell neoplasms including chronic lymphocytic leukemia/ small lymphocytic lymphoma, mantle cell lymphoma, follicular lymphoma, marginal zone lymphoma and Waldenström's macroglobulinemia
  • Relapsed/refractory disease defined as disease that relapsed after, or been refractory to, at least 1 prior therapy
  • Meeting at least one of criteria for requiring treatment
  • Measurable disease by computed tomography (CT)/ magnetic resonance imaging (MRI) for mantle cell lymphoma (MCL), marginal zone lymphoma (MZL) and follicular lymphoma (FL) participants and by serum immunoglobulin (Ig) M level > 0.5 g/dL for WM participants
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0, 1, or 2
  • Life expectancy of > 4 months

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Aomori Prefectural Central HospitalAomoriJapánIsmeretlen állapot
Chiba Cancer CenterChibaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center HospitalChūōkuJapánIsmeretlen állapot
Gifu Municipal HospitalGifuJapánIsmeretlen állapot
Kobe City Medical Center General HospitalKobeShiJapánIsmeretlen állapot
Kurume University HospitalKurumeShiJapánIsmeretlen állapot
Matsuyama Red Cross HospitalMatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
The Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku HospitalNagasakiJapánIsmeretlen állapot
Nagoya University HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Okayama Medical CenterOkayamaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Hokkaido Cancer CenterSapporoJapánIsmeretlen állapot
Aiiku HospitalSapporoJapánIsmeretlen állapot
Toyohashi Municipal HospitalToyohashishiJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer CenterYokohamaJapánIsmeretlen állapot
Yokohama Municipal Citizens HospitalYokohamaJapánIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.