NCT04172246Befejeződött1/2. fázis
Study of Zanubrutinib in Japanese Participants With B-Cell Malignancies
A Phase 1/2 Study of Zanubrutinib in Japanese Patients With Mature B-Cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2 study of zanubrutinib in Japanese participants with mature B-cell malignancies. This study intends to assess the use of zanubrutinib as an investigational agent to develop new treatment options for Japanese participants with B-cell malignancies. No formal hypothesis testing will be performed given the small sample size.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 14.
- Kezdés
- 2020. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2023. máj. 10.
- Fő szponzor
- BeiGene
- NCT-szám
- NCT04172246
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2020. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 10.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic stem cell transplant
- Systemic chemotherapy or radiation therapy within 2 weeks prior to first dose of zanubrutinib
- Prior therapy with B-cell receptor inhibitor (eg, Bruton tyrosine kinase, phosphoinositide 3 kinase delta, and/or spleen tyrosine kinase inhibitor) or B-cell lymphoma 2 inhibitor (eg, venetoclax/ABT-199)
Más betegség
- Known plasma cell neoplasm, prolymphocytic leukemia, history of or currently suspected Richter's syndrome
- Active fungal, bacterial, and/or viral infection requiring systemic therapy
- Autoimmune anemia and/or thrombocytopenia that is poorly responsive to corticosteroids or other standard therapy
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Known central nervous system involvement by lymphoma/leukemia
- Pregnant, lactating, or nursing women
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with Confirmed diagnosis of mature B-cell neoplasms including chronic lymphocytic leukemia/ small lymphocytic lymphoma, mantle cell lymphoma, follicular lymphoma, marginal zone lymphoma and Waldenström's macroglobulinemia
- Relapsed/refractory disease defined as disease that relapsed after, or been refractory to, at least 1 prior therapy
- Meeting at least one of criteria for requiring treatment
- Measurable disease by computed tomography (CT)/ magnetic resonance imaging (MRI) for mantle cell lymphoma (MCL), marginal zone lymphoma (MZL) and follicular lymphoma (FL) participants and by serum immunoglobulin (Ig) M level > 0.5 g/dL for WM participants
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0, 1, or 2
- Life expectancy of > 4 months
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aomori Prefectural Central Hospital | Aomori | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chiba Cancer Center | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gifu Municipal Hospital | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kobe City Medical Center General Hospital | KobeShi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kurume University Hospital | KurumeShi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Matsuyama Red Cross Hospital | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital | Nagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya University Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Okayama Medical Center | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aiiku Hospital | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Toyohashi Municipal Hospital | Toyohashishi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama Municipal Citizens Hospital | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.