NCT04174742Fut, nem toboroz
Self Reported Pain in Women While Undergoing Treatment for Non-metastatic Breast Cancer
Self-Reported Pain and Nadir White Blood Cell/Absolute Neutrophil Count in Women 45 and Under Compared to Older Women Receiving Pegfilgrastim (or Biosimilar Substitution) While Undergoing Chemotherapy for Non-Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall purpose of this study is to investigate whether younger subjects report pain with pegfilgrastim (or biosimilar substitution) more often and/or at higher levels (greater intensity) than older subjects.This study will be carried out throughout the course of your chemotherapy treatment, which will be prescribed by your study doctor. Participation in this study will not affect your cancer treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 115 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 31.
- Kezdés
- 2019. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2041. jan.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- NCT-szám
- NCT04174742
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 115
- 2019. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2041. jan.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have previously received chemotherapy or radiation other than the first cycle of the planned adjuvant or neoadjuvant chemotherapy as indicated in Inclusion #5
Más betegség
- Uncontrolled intercurrent illness/medical condition or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements as determined by the investigator
- Diagnosis of distant metastatic breast cancer
- Diagnosis of a chronic pain syndrome (e.g. fibromyalgia, severe osteoarthritis, etc.)
Egyéb
- Subjects meeting any of the criteria below may not participate in the study:
- Taking chronic narcotics, as determined by treating physician
- A baseline ESAS pain score of greater than 8.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must meet all the following applicable inclusion criteria to participate in this study:
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information. NOTE: HIPAA authorization may be included in the informed consent or obtained separately.
- Age ≥ 18 years at the time of consent
- Female
- Histological or cytological confirmation of invasive breast cancer.
- Planned to undergo adjuvant or neoadjuvant chemotherapy treatment for invasive breast cancer AND pegfilgrastim (or biosimilar substitution) treatment for neutropenic prophylaxis.
- Ability to read and understand the English and/or Spanish language
- As determined by the enrolling physician, ability of the subject to understand and comply with study procedures for the entire length of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.