NCT04175223Befejeződött
Impact of Probiotics in HIV-positive Patients With Neurocognitive Disorders
Study to Measure the Impact of Probiotics on Immune Activation and Neurocognitive Disorders in HIV-positive Patients With Neurocognitive Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The prevalence of HIV-associated neurocognitive disorders (Human Immunodeficiency Virus) remains high during the era of effective triple therapy. The main clinical phenotypes of cognitive impairment are currently represented by asymptomatic neurocognitive neurocognitive impairment (ANI) and mild neurocognitive disorders (MND). In contrast, HIV-associated dementia has almost disappeared. Among the hypotheses to explain the persistence of such a high prevalence is the persistent activation of the immune system despite virological success. This chronic immune activation is believed to be responsible for an inflammatory response and therefore for accelerated cell aging. Several organ complications in HIV-positive patients have been associated with high markers of immune activation. Among the causes of chronic immune activation in virologically controlled patients, an imbalance in the intestinal flora is suspected. In fact, shortly after HIV infection, the virus causes significant apoptosis of intestinal lymphocytes, responsible for a loss of integrity of the intestinal barrier and an imbalance of flora, defined as "dysbiosis". Loss of epithelial integrity and intestinal dysbiosis are suspected of causing systemic passage of bacterial fragments, of which lypopolisaccharide is best known, resulting in chronic activation of the immune system. Several studies suggest a link between digestive bacterial translocation and HIV-related neurocognitive disorders. An improvement in intestinal dysbiosis could therefore contribute to reducing immune activation and the severity of cognitive impairment. A recent study showed that probiotics can reduce levels of neopterin, a marker of monocytic activation, in the cerebrospinal fluid of HIV-positive patients without neurological symptoms. Our objective is to evaluate the impact of probiotic supplementation on immune activation and cognitive performance in virologically controlled HIV-positive patients with a diagnosis of ANI or MND. The potential improvement of cognition through probiotic treatment could therefore improve their quality of life at a lower cost than a drug and without the risk of serious side effects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 6.
- Kezdés
- 2019. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec. 22.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04175223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 32
- 2019. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 22.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have not been on stable antiretroviral therapy and have been virologically successful for at least 6 months
Más betegség
- Patients infected with HIV-2
- Patients who do not have HIV-related neurocognitive disorders such as ANI or MND
Laborértékek
- Patients who have been treated during the primary infection phase, taking into account the potential risks of impact on intestinal lymphocyte apoptosis and therefore on the microbiota
Egyéb
- Patients refusing to participate in the study
- Patients consuming probiotics at inclusion
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who have signed informed consent
- Patients infected with HIV-1
- Patients with undetectable viral load and stable antiretroviral therapy for at least 6 months
- Patients with HIV-related neurocognitive disorders of the ANI or MND type, to be confirmed by neuropsychological assessment at inclusion
- Outpatient patients, over 18 years of age
- Patients with social security coverage
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CH Cannes | Cannes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.