NCT04176172Fut, nem toboroz3. fázis
Optimizing Tobacco Use Treatment for PLWHA
Testing Novel Pharmacogenetic and Adherence Optimization Treatments to Improve the Effectiveness of Smoking Cessation Treatments for Smokers With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The advent of anti-retroviral therapy (ART) for people living with HIV/AIDS (PLWHA) substantially improved life expectancy but has also led to the critical need to address modifiable risk factors associated with cancer and cardiovascular disease, such as tobacco smoking. HIV-infected smokers lose more life-years due to tobacco use than they do to their HIV infection. There have been relatively few studies of tobacco use treatments for PLWHA and systematic reviews show that there are insufficient data to conclude that tobacco dependence interventions that are efficacious in the general population are efficacious for PLWHA. Further, many studies in this area have lacked randomization and a control group, infrequently used an intent-to-treat (ITT) approach and biological verification of tobacco abstinence, and lacked post-treatment follow-up.10 What investigators do know thus far is that behavioral interventions and the nicotine patch yield moderate effects on cessation; and 2 recent placebo-controlled trials - one in France and one by this lab - found that varenicline is safe and effective for treating tobacco use among PLWHA, but yield quit rates that are substantially lower than those reported in the general population. Thus, there is a critical need to rigorously test novel ways to optimize tobacco cessation treatment for smokers with HIV.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 340 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 21.
- Kezdés
- 2020. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Abramson Cancer Center at Penn Medicine
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04176172
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 340
- 2020. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use or discontinuation within last 14 days of quit smoking medications
- A reaction or sensitivity to a nicotine patch or any other transdermal medication requires study physician approval
Más betegség
- Current diagnosis of unstable and untreated major depression, psychosis or bipolar disorder
- Cancer, heart disease, stroke or MI within the past 6 months requires study physician approval
- Uncontrolled hypertension
- History of epilepsy or seizure disorder requires study physician approval
Egyéb
- Current untreated and unstable diagnosis of substance abuse/dependence
- Suicide risk as measured by the C-SSRS
- Women who are pregnant, planning a pregnancy, or lactating
- Use of e-cigarettes, chewing tobacco, snuff or snus
- Generalized eczema or psoriasis
- Currently participating in a smoking cessation program
Kiket keres a vizsgálat
- >18 years, smoke daily for the past 30 days
- Confirmed HIV+ (exhibit viral load of <1000 copies/mL)
- Residing in the geographic area close to one of the sites for at least 7 months
- Able to use varenicline/TN patch safely
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.