NCT04178174Toboroz3. fázis
Stereotactic Boost and Short-course Radiation Therapy for Oropharynx Cancer
Stereotactic Boost and SHOrt-course Radiation Therapy for HPV-associated OroPharynx Cancer Trial: A Randomized Multicentric Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized clinical trial comparing the outcomes of short-course chemoradiation consisting in stereotactic boost to the gross tumor and de-esclalated chemoradiation to the elective neck in human papilloma associated oropharynx cancer vs. the current standard 7-week course chemoradiation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 17.
- Kezdés
- 2020. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04178174
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 360
- 2020. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous irradiation of the head and neck region
- Previous surgery of the HNC region (except for incisional or excisional biopsies)
- Non-Cisplatin concurrent chemotherapy
- Prior induction chemotherapy
Más betegség
- Connective tissue disease
- Any medical condition that could, in the opinion of the investigator, prevent follow-up after radiotherapy.
Egyéb
- Clinical N3 classification, as per AJCC 8th edition
- Clinically overt extranodal extension (ENE). As per AJCC 8th edition, clinically overt ENE is defined as invasion of the skin, infiltration of musculature/fixation to adjacent structures on clinical examination, cranial nerve, brachial plexus, sympathetic trunk or phrenic nerve invasion with dysfunction).
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Ability to provide written informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.
- Biopsy proven diagnosis of squamous cell carcinoma of the oropharynx.
- Positive for HPV by p16 immunohistochemistry (IHC) or HPV in-situ hybridization (ISH)
- Clinical stage T1-3, N1 M0 (Stage I-II) as per AJCC 8th edition.
- Primary tumor < 30 cc
- Planned for curative chemoradiation
- For females of child-bearing age, a negative pregnancy test
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Health Sciences Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.