NCT04179981Toboroz
Impact of Positive Airway Pressure Therapy on Clinical Outcomes in Older Veterans With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Comorbid Obstructive Sleep Apnea (Overlap Syndrome)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Obstructive sleep apnea (OSA) and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) are highly prevalent chronic respiratory diseases in the Veteran population. OSA co-occurring with COPD, known as Overlap Syndrome (OVS), is a complex chronic medical condition associated with grave consequences. OVS is highly prevalent in Veterans. Veterans with OVS may be at increased risk for cognitive deficits, poor sleep quality as well as a reduced quality of life (QoL). The overall objective is to study the effects of positive airway pressure therapy on clinical outcomes in patients with OVS.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 668 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 25.
- Kezdés
- 2020. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT04179981
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 668
- 2020. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior treatment with PAP or oral appliance
- Epworth sleepiness score >16 (severe sleepiness) or a near-miss or prior automobile accident due to sleepiness within the past 12 months
- On long-term oxygen therapy prior to start of study, more than 12 hr/day
- Consumption of >3 alcoholic beverages per day or current use of some illicit drugs, as these may contribute to cognitive deficits
- Patients receiving hospice care
Más betegség
- Known primary neuromuscular diseases
- Disorders that may impact cognitive function including:
- neurodegenerative disorders
- traumatic brain injury
- untreated PTSD and/or history of learning disability
- Patient is actively suicidal due to depression, unstable mental health condition
- Narcolepsy is the primary sleep disorder, with requirement of stimulant medications
Egyéb
- Central sleep apnea defined as central apnea index >5 per hour and comprising 50% of AHI
- Medicines that may cause or alter sleepiness: sedative hypnotics, or stimulants as these may alter the results
- Employed as a commercial driver or operating heavy machinery
- Patients is unable to use either a nasal or face mask (e.g., facial trauma, claustrophobia)
- Patients who cannot give informed consent
- Pregnant women due to unknown risks
Kiket keres a vizsgálat
- OSA with moderate-to-severe disease, AHI 20 per hour by in-lab polysomnography with concomitant moderate-severe COPD based on pulmonary function tests (PFTS) and with past significant history (>10 pack-years) of smoking
- Male or female gender
- Age greater than or equal to 60 years
- Stable treatment regimen for COPD
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.