NCT04183465Befejeződött
Physical Activity Intervention in ELderly Patients With Myocardial INfarction
Effectiveness of an Early, Tailored, Physical Activity Intervention in ELderly Patients With Myocardial INfarction: the PIpELINe Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Elderly patients presenting with myocardial infarction (MI) are the highest risk population with the worst prognosis. No trial has ever been designed to optimize their outcome through a systematic improvement of their physical performance. Cardiac rehabilitation demonstrated to improve prognosis of patients after MI. However, real-life data shows that older patients are not referred to rehabilitation centers or they have low rate of attendance because of the high number of rehabilitation sessions and of logistic problems. So, data about effectiveness of rehabilitation programs in older MI patients is lacking. The "Physical Activity Intervention for Elderly Patients with Reduced Physical Performance after acute coronary syndrome (HULK)" pilot study (NCT03021044) enrolled older MI patients and it demonstrated the feasibility and effectiveness of an early, tailored and low-cost physical activity intervention in terms of physical performance assessed by Short Physical Performance Battery (SPPB) score, that is strongly related to prognosis. The HULK study was focused on exercise training and not powered for hard endpoints. If a multi-domain lifestyle intervention in an adequately powered study may further improve prognosis is unknown. Thus, the investigator's hypothesis for the PIpELINe trial is that an early, tailored and low-cost multi-domain lifestyle intervention may improve prognosis of older MI patients compared to health education alone. The primary outcome is a composite of 1-year cardiovascular death and hospital readmission for cardiovascular cause.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 512 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 27.
- Kezdés
- 2020. márc. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital of Ferrara
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04183465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 512
- 2020. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Multivessel coronary artery disease or left main coronary artery disease candidate to surgical revascularization
- Severe aortic or mitral disease
- Chronic heart failure New York Heart Association (NYHA) III-IV
- Severe cognitive impairment (SPMSQ <4)
- Impossibility to do physical activity due to physical impairment
Laborértékek
- Ejection fraction <30%
Egyéb
- Planned staged percutaneous coronary intervention (PCI)
- Non-cardiovascular co-morbidity reducing life expectancy to < 1 year
- Any factor precluding 1-year follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥65 years
- Hospital admission for myocardial infarction
- Invasive management during index hospitalization including coronary artery angiography (± percutaneous coronary revascularization)
- SPPB value 4-9 at 1-month visit after hospital discharge
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medicina dello Sport SSD | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UO Cardiologia, Ospedale Maggiore | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Studi Biomedici applicati allo Sport, Ferrara | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Cardiology Unit | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Cardiologia Riabilitativa, AUSL d Ferrara | Lagosanto | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Medicina dello Sport, AUSL Piacenza | Piacenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale "Guglielmo Da Saliceto" Piacenza | Piacenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.