NCT04183790Befejeződött3. fázis
Evaluation of Long-term Safety and Efficacy of ELX/TEZ/IVA TC Combination Therapy in Participants With Cystic Fibrosis Who Are 6 Years of Age and Older
A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of ELX/TEZ/IVA Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are 6 Years of Age and Older
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study evaluates the long-term safety, tolerability, efficacy, and pharmacodynamics of elexacaftor (ELX, VX-445) in triple combination (TC) with tezacaftor (TEZ) and ivacaftor (IVA) in participants with cystic fibrosis (CF).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 28.
- Kezdés
- 2020. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 24.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT04183790
- EudraCT-szám
- 2019-001827-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 64
- 2020. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 24.) között
- 21 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of study drug intolerance in parent study
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Completed study drug treatment in parent study (VX18-445-106 Part B, NCT03691779), or had study drug interruption(s) in parent study but completed study visits up to the last scheduled visit of the Treatment Period in the parent study
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Queensland Children's Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Children's Hospital at Westmead | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia's Children's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Birmingham Children's Hospital NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust, Royal Brompton Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Children's Health Ireland at Temple Street | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| Children's Health Ireland at Crumlin | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rainbow Babies and Children's Hospital / University Hospitals Cleveland Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nationwide Children's Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Children's Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Children's Mercy Hospital | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Respiratory and Critical Care Specialists, P.A., Children's Hospitals and Clinics of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Orange County | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Children's Hospital | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.