NCT04184284Befejeződött
Change in Patient-Reported Outcomes in Severe Eosinophilic Asthma Patients Treated With Benralizumab Under Real-life Conditions
imPROve-asthma - A Prospective, 24-month, Observational Study to Investigate the Change in Patient-Reported Outcomes in Severe Eosinophilic Asthma Patients Treated With Benralizumab Biologic Therapy Under Real-life Conditions in Germany
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main aim of this study is to investigate the change in asthma control after 6 months of therapy in patients treated with benralizumab biologic therapy for severe eosinophilic asthma under real-life conditions in a pulmonary care setting in Germany. The study also aims to investigate Quality-of-Life (QoL), the early treatment response, treatment effectiveness and the change in asthma control over time, following benralizumab therapy. This study will also describe the physician-chosen reasons for starting beralizumab therapy or switching to benralizumab therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 246 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 13.
- Kezdés
- 2019. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 19.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT04184284
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 246
- 2019. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 19.) között
- 50 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant treatment with any other biologic for any indication
- Patients already treated with benralizumab
- Concurrent biologics for asthma are not allowed except for stable allergen immunotherapy (defined as a stable dose and regimen at the time of enrolment). Acceptable wash-out periods for other asthma biologics: ≥30 days from last dose of previous biologic
Más betegség
- Clinically important pulmonary disease other than asthma including: chronic obstructive pulmonary disease (as main diagnosis), bronchiectasis, idiopathic pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, alpha-1-antitrypsin-deficiency, and malignancy of any kind (NB: the following conditions are permitted: nasal polyposis, allergic rhinitis, atopic dermatitis, non-idiopathic pulmonary fibrosis).
- An acute or chronic condition that, in the investigator's opinion, would limit the patient's ability to complete questionnaires or participate in this study or impact the interpretations of results.
Egyéb
- Pregnancy or lactation period
- Participation in an observational trial that might, in the investigator's opinion, influence the assessment for the current study, or participation in a randomized clinical trial in the last 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged 18 years or older with confirmed diagnosis of severe asthma according to the ATS/ERS and local German guidelines
- Decision was made by the investigator (regardless of this NIS) to start treating the patient with benralizumab according to severe eosinophilic asthma indication (NB: can include patients that are switched from another EU approved biologic treatment if required for a medical reason).
- Patients must be able and willing to read and comprehend written instructions, and comprehend and complete the questionnaires required by the protocol
- After full explanation, patients must have signed an informed consent document indicating that they understand the purpose of and the procedures required for the study and are willing to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Aschaffenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bamberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Beelitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Biberach | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Bremen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cottbus | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Darmstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Flensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Fürstenwalde | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gelsenkirchen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gerlingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Gotingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Halberstadt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hemer | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hettstedt | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Ibbenbueren | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Immenhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Konstanz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Marburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Markkleeberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Neu-Isenburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Peine | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Radebeul | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Regensburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Reinfeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rheine | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Rostock | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Roth | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Saalfeld | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Schleswig | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Teuchern | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Treuenbrietzen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Waren | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Warendorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wedel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Wiesbaden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Witten | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.