NCT04184635Toboroz
Assessment of ECMO in Acute Myocardial Infarction Cardiogenic Shock
Assessment of ECMO in Acute Myocardial Infarction With Non-reversible Cardiogenic Shock to Halt Organ Failure and Reduce Mortality (ANCHOR)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Data from case series and large retrospective trials suggest that the early treatment of cardiogenic shock AMI patients with the association of VA-ECMO and IABP may significantly decrease mortality, which is still unacceptably high nowadays (40-50% at 30 days). An important benefit for the patients randomized to the ECMO arm is expected and the risk-to-benefit ratio is expected to be in favor of the experimental treatment arm.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 28.
- Kezdés
- 2021. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 14.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04184635
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2021. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical revascularization for AMI (CABG) planned or already performed prior to randomization
- Severe peripheral artery disease or previous aortic or ilio-femoral surgery precluding ECMO and IABP insertion
- Other severe concomitant disease with limited life expectancy \< 1 year
Más betegség
- No intrinsic heart activity
Életkor
- Age \<18 years
Egyéb
- Pregnancy
- Onset of shock \>24 Hours
- Shock of other cause (hypovolemic, anaphylactic or vagal shock)
- Shock due to massive pulmonary embolism
- Resuscitation \>30 minutes
- Patient moribund on the day of randomization or SAPS II \>90
- Cerebral deficit with fixed dilated pupils or Irreversible neurological pathology
- Mechanical infarction complication (massive mitral regurgitation, pericardium drainage required, septal ventricular defect)
- Aortic regurgitation \> II
- Proven heparin-induced thrombocytopenia
- ECMO device not immediately available
Kiket keres a vizsgálat
- Cardiogenic shock complicating acute myocardial infarction (STEMI or NSTEMI)
- Revascularization by PCI for acute myocardial infarction has been performed or is planned in the following 60 minutes
- Systolic blood pressure \<90 mmHg for \>30 min or catecholamine support required to maintain systolic blood pressure \>90 mmHg
- Signs of pulmonary congestion
- Signs of impaired organ perfusion with at least one of the following:
- Altered mental status OR cold, clammy skin and extremities OR oliguria with urine output \<30 ml/h OR serum lactate \>2.0 mmol/l
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Pitie-Salpetriere Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.