NCT04184921Befejeződött2. fázis
Combination of Osimertinib and Aspirin to Treat EGFR Mutation NSCLC Patients
A Multicenter, Prospective, Non-randomized, Open-label Study on the Efficacy and Safety of Osimertinib Combined With Aspirin as First-line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic EGFR-positive Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The third generation epidermal growth factor receptor-tyrosine Kinase Inhibitor（EGFR-TKI） osimertinib has obvious curative effect for EGFR sensitive mutation and T790M mutation(PMID 27959700), but acquired drug resistance will occur. Previous studies show that apoptosis escape can lead to EGFR-TKI resistance.Osimertinib resistant cells show abnormal activation of PI3K/AKT/BIM activation(PMID 28765329). The classical drug aspirin can effectively decrease AKT phosphorylation and activate of BIM(PMID 28881293).So Investigators speculate that aspirin may decrease the PI3K/AKT/BIM signaling pathways, then promote osimertinib resistant cells apoptosis. The current study aims to evaluate the combination of aspirin and osimertinib in patients with EGFR/T790M mutations.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 216 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 29.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 1.
- Fő szponzor
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04184921
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 216
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving other anticoagulant treatments. Patients planning to receive anticancer therapies other than Osimertinib. Presence of contraindications to the use of Osimertinib or Aspirin.
Kiket keres a vizsgálat
- Locally advanced (stage IIIB) or metastatic (stage IV) EGFR-mutant NSCLC. Presence of EGFR-sensitive mutations suitable for treatment with Osimertinib. Intended to receive Osimertinib as first-line therapy, with an expected survival period of more than 3 months.
- At least one measurable tumor lesion that meets the following criteria:
- Not previously irradiated. Accurately measurable. Baseline longest diameter ≥10 mm (for non-lymph node lesions) or short axis ≥15 mm (for lymph node lesions).
- Measurement can be performed via chest CT or PET-CT, provided the method allows reliable repeated measurements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Daping Hospital. | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.