NCT04185883Fut, nem toboroz1. fázis
Sotorasib Activity in Subjects With Advanced Solid Tumors With KRAS p.G12C Mutation (CodeBreak 101)
A Phase 1b, Protocol Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Sotorasib Monotherapy and in Combination With Other Anti-cancer Therapies in Subjects With Advanced Solid Tumors With KRAS p.G12C Mutation (CodeBreak 101)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the safety and tolerability of sotorasib administered in investigational regimens in adult participants with KRAS p.G12C mutant advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 610 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 3.
- Kezdés
- 2019. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 17.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04185883
- EU CT-szám
- 2023-506794-35-00
- EudraCT-szám
- 2020-004721-23
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 610
- 2019. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 17.) között
- 86 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Spinal cord compression, or untreated, or symptomatic, or active brain metastases, or leptomeningeal disease from non-brain tumors.
- Myocardial infarction within 6 months of study day 1.
- Gastrointestinal (GI) tract disease causing the inability to take oral medication.
Egyéb
- Primary brain tumor.
Kiket keres a vizsgálat
- Men or women greater than or equal to 18 years old.
- Pathologically documented, locally-advanced or metastatic malignancy with, KRAS p.G12C mutation identified through molecular testing performed according to in-country requirements. In the United States, this test must be performed in a Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certified laboratory.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (86)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SCRI CCCIT Ges.m.b.H. | Salzburg | Ausztria | Befejeződött |
| Nepean Cancer Centre | Kingswood | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Icon Cancer Care South Brisbane | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| GenesisCare -North Shore Oncology | St Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St John of God Healthcare | Subiaco | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Queen Elizabeth Hospital | Woodville South | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Fut, nem toboroz |
| CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute UK | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. | Verona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research | Koto-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Cancer Center | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Central South | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Cancer Center | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mary Crowley Cancer Research | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer Centers - Denver Midtown | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion) | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists PC | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Consultants | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loma Linda University Cancer Center | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norwalk Hospital | Norwalk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Cancer Institute | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Davis Medical Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco Mission Bay Campus | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Avera Cancer Institute | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gibbs Cancer Center and Research Institute Spartanburg | Spartanburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Medical Specialties PLLC | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| US Oncology Research Investigational Products Center | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Oncology Associates Professional Corporation | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Cancer Specialists - Vancouver | Vancouver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.