NCT04185974Toboroz
Carbon Ion Re-Radiotherapy in Patients With Recurrent or Progressive Locally Advanced Head-and-Neck Cancer
Carbon Ion Re-Radiotherapy in Patients With Recurrent or Progressive Locally Advanced Head-and-Neck Cancer: A Phase-II Study to Evaluate Toxicity and Efficacy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
After multimodal therapy of head-and-neck tumors, patients often develop local recurrence, locally progressive disease or second primary tumors. In this highly pre-treated patient cohort, therapeutic options are limited. Patients that are not candidates for salvage surgery may benefit from re-irradiation. Despite recent technical advances, re-irradiation is associated with severe side effects. Carbon ion Re-Radiotherapy (reCIRT) has shown encouraging results in retrospective analyses with moderate toxicity. In the current Phase-II CARE-trial, reCIRT and conventional photon re-irradiation in patients with recurrent or progressive locally advanced head-and-neck cancer will be assessed regarding toxicity/ safety, local progression-free survival, overall survival and quality-of-life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 25.
- Kezdés
- 2020. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital Heidelberg
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04185974
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 72
- 2020. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous re-irradiation in-field
- Time interval < 6 months after initial radiotherapy
- Patients who have not recovered from acute toxicities of prior therapies
Más betegség
- Re-irradiation of malignancy in the larynx
Életkor
- Known carcinoma <5 years ago (excluding Carcinoma in situ of the cervix, basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma of the skin) requiring immediate treatment interfering with study therapy
Egyéb
- Diagnosed plasmocytoma, sarcoma or chordoma
- Distant metastases (except pulmonary metastases)
- Refusal of the patients to take part in the study
- Pregnant or lactating women
- Participation in another clinical study or observation period of competing trials, respectively
Kiket keres a vizsgálat
- Locally recurrent / progressive head-and-neck cancer after initial radiation therapy
- Microscopic or macroscopic tumor after salvage surgery
- Indication for re-irradiation
- Completed wound healing after surgical intervention
- Karnofsky-Performance-Score ≥ 60
- Age ≥ 18 years
- Written informed consent (must be available before enrolment in the trial)
- Ability of subject to understand character and individual consequences of the trial
- For women with childbearing potential, (and men) adequate contraception
- Submission of previous radiotherapy records
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Heidelberg, Radiation Oncology | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Philips University Marburg | Marburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.