NCT04186585Toboroz1. fázis
Recommended Dose Estimation of BP-C2
Recommended Dose Estimation of BP-C2 in Patients With Prostate Cancer: A Phase I Dose-finding Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim is to estimate an oral administered recommended dose of BP-C2 in addition to hormone treatment of prostate cancer. The study population consists of prostatic cancer patients between 18 and 80 years of age undergoing hormonal treatment. Four patients will be recruited consecutively from each of two participating hospital. The study will be performed as an open, one-dimensional multi-center trial with a 3-level within-patient Response Surface Pathway (RSP) design.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 3.
- Kezdés
- 2023. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 1.
- Fő szponzor
- Meddoc
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04186585
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 8
- 2023. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti, prosztatarákos férfiakat keres, akik már kapnak hormonkezelést. Azt vizsgálja, hogy a szájon át adott BP-C2 hogyan hat a hormonkezelés mellett.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Prosztatarák. A leírás nem nevez meg stádiumot.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg hormonkezelésben kell részesülnie. Nem kaphat jelenleg sugárkezelést. Az elmúlt 3 hétben nem szedhetett kortikoszteroidot vagy más immunszuppresszív gyógyszert. Az elmúlt hat hétben nem vehetett részt másik gyógyszervizsgálatban.
A részvétel fő kizáró okai
- A várható túlélés 3 hónapnál rövidebb
- Kóros májműködés (az összbilirubin >34 µmol/l, vagy az ALAT a felső normálérték több mint 3-szorosa)
- Kóros vesefunkció (a szérum kreatinin >120 µmol/l)
- Igazolt agyi áttét
- Egyidejű másik daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot és a korai méhnyakrákot
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Under radiological therapy
- Under systemic treatment with corticosteroids or other immunosuppressive drugs the last 3 weeks before start of the trial treatment.
- Participating in another clinical trial with pharmaceuticals the last six weeks before start of this trial treatment.
Más betegség
- Synchronous cancer except for non-melanoma skin cancer and early stage of cervical cancer.
Laborértékek
- Abnormal liver function classified as total bilirubin >34 µmol/l or ALAT > 3 times the upper normal range (ULN). In case of metastases in the liver, the ALAT limit for exclusion is set to 5 x ULN.
- Abnormal kidney function defined by serum creatinine >120 µmol/l.
Egyéb
- Patients with expected survival time below 3 months
- Patients with verified metastasis to the brain.
- Clinically significant abnormal ECG.
- Not able to understand information.
- Do not want or not able to give written consent to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Prostate cancer patients between 18 and 80 years of age under hormonal treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Meddoc | Skjetten | Norvégia | Toboroz |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.