NCT04187612Fut, nem toboroz
Association of Body Fluid Distribution With Obstructive Sleep Apnea in Pregnant Women With Body Mass Index ≥ 40 kg/m2
Association of Body Fluid Distribution With Obstructive Sleep Apnea in Pregnant Women With Body Mass Index ≥ 40 kg/m2 - A Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Obstructive Sleep apnea (OSA) is a common and underdiagnosed condition in obese pregnant women with serious and life-threatening complications to the mother and baby. The investiators propose that a non-invasive method may be used to detect patients at risk of OSA, giving these women access to the necessary treatment to treat this condition. The method is a estimation of body water, which has been shown to be linked to OSA in the non-pregnant population. Body water is estimated by applying surface electrodes to a participant who is lying down by measuring bioimpedance through body tissues by applying a tiny current between the electrodes. The electrical stimulation is not felt by the participant and has no negative effects on mother or baby.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 26.
- Kezdés
- 2019. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04187612
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 52
- 2019. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of vascular surgery in the lower limbs such as varicose vein surgery, vascular by-pass surgery or evidence of venous efficiency.
- Patients with metal implants in lower limbs or spine, due to possible interference with the leg impedance signals. 58
- Participants with diagnosed OSA treated with Continuous Positive Airway Pressure (CPAP).
Más betegség
- Fluid overload states including renal disease, liver disease and congestive heart failure
- Patients requiring urgent sleep physician referral (within four weeks) due to serious medical conditions or safety critical-occupations according to the 2011 Canadian Thoracic Society (CTS) guideline 59 e.g. unstable ischemic heart disease, recent cerebrovascular disease.
- Implantable cardiac devices
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who give written informed consent
- Pregnant women in the third trimester of pregnancy
- Grade III obesity
- Patients who have prior diagnosis of OSA within the last one year, and non-compliant to treatment such as continuous positive airway pressure (CPAP), or dental appliance
- Patients suspected to have OSA based on screening questionnaire (see page 2, OSA-Diagnostic tools for further details)
Életkor a regiszterben: 16 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mount Sinai Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.