NCT04188951BefejeződöttKorai 1. fázis
HFHS-1801-A Pilot Study of Immunotherapy As Consolidation Therapy for Patients with Recurrent Head and Neck Cancer
HFHS-1801-A Pilot Study of Immunotherapy As Consolidation Therapy for Patients with Recurrent Head and Neck Cancer High Risk Pathologic Features Following Surgical Salvage and Are Not Eligible for Post-operative Radiation Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a pilot study to explore the feasibility and efficacy of immunotherapy following salvage surgery for recurrent head and neck cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. okt. 31.
- Kezdés
- 2019. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 15.
- Fő szponzor
- Henry Ford Health System
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04188951
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2019. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient is eligible for radiation therapy.
- Patients previously treated with immunotherapy <12months prior
Más betegség
- Patients with macroscopic residual disease
- Contraindications for immunotherapy, autoimmune disease, allergy to medication, steroid use at baseline.
- Patients with other previous cancers excluding CIN, DCIS, non-melanoma skin cancers
- Patients with synchronous cancers "not included in the inclusion criteria"
Egyéb
- Performance status more than 2.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be 18 years or older, of either gender, with the ability to consent to participation in the study.
- Patients must have a history of squamous cell carcinoma of the head and neck involving any sub-site in the head and neck area except nasopharynx, paranasal sinuses, and salivary gland tumors.
- All patients must have recurred following definitive therapy with any combination of surgery, radiation, and/or chemotherapy.
- All patients must have undergone salvage surgery in an attempt to excise all recurrent disease.
- Salvage radiation therapy must not be an option available to the patient.
- Patients must have high risk features such extra nodal invasion, positive margins, perineural invasion or vascular embolism.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.