NCT04189835Befejeződött
EVITA Study - Epstein-Barr Virus Infection moniToring in renAl Transplant Recipients
EVITA Study - Epstein-Barr Virus Infection moniToring in renAl Transplant Recipients - Early Identification of Increased Risk of Infection and Cancer for Individualised Immunosuppression.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transplant recipients are treated with immunosuppressive drugs to avoid rejection of the transplanted organ. As the medication impairs the immune response, it also increases the risk of serious infections and cancer in transplant recipients compared with the general population. Previous studies have shown a close association between Epstein-Barr virus (EBV) and post transplant lymphoproliferative disorder (PTLD), with frequent demonstration of the virus in lesional tissues. Transplant recipients without evidence of EBV infection prior to transplantation (EBV seronegative) are at particularly high risk of developing PTLD. Other risk factors include a high viral load. As part of a preventive approach against PTLD, several transplantation units now monitor the occurrence of EBV DNAemia after transplantation. However, there is little evidence to guide this strategy; nor is there consensus concerning either the best specimen to use for EBV analysis (whole blood or plasma) or the appropriate clinical action to take if EBV DNAemia is detected. Our aim is to estimate the incidence and clinical consequences of Epstein-Barr virus (EBV) DNAemia in whole blood and plasma in renal transplant recipients, and to determine if persistence of EBV DNAemia can predict excessive immunosuppression as indicated by the incidence of infections requiring hospitalisation, EBV driven PTLD and mortality.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 509 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 25.
- Kezdés
- 2020. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04189835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 509
- 2020. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients unable to comply with the study requirements.
- Withdrawal of consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Children from 2 years of age receiving a kidney transplant from a living or deceased donor.
- Adults 18 years or older who receive a kidney transplant from a living or deceased donor.
- Capable of giving written informed consent to participation in the study (legal guardians capable of giving written informed consent to participation in the study in case of children younger than 18 years old).
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Rikshospitalet, Oslo Universitetssykehus | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.