NCT04190446Fut, nem toboroz2. fázis
A Study To Evaluate Hypofractionated Proton Therapy Or IMRT For Recurrent, Oligometastatic Prostate Cancer
Radiotherapy With Hypofractionated Abdomino-Pelvic Salvage for Oligonodal Disease Study (RHAPSODY): MC1851 A Randomized, Parallel Phase II Trial Utilizing Proton Therapy or IMRT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies the side effects of radiation therapy [hypofractionated proton beam radiation therapy (PBRT) or intensity-modulated radiation therapy (IMRT)] for the treatment of prostate cancer that has come back (recurrent) or that has spread to a limited number of sites (oligometastatic) following primary localized treatment. Hypofractionated PBRT delivers smaller doses of radiation therapy over time and may kill more tumor cells and have fewer side effects. IMRT uses high energy x-rays to kill tumor cells and shrink tumors. This trial is being done to find out if a shorter course of radiation therapy is better with fewer side effects for patients with recurrent prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 5.
- Kezdés
- 2020. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 22.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04190446
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 84
- 2020. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Bone or visceral metastases present at the time of treatment (consolidative radiotherapy allowed)
- Concurrent cytotoxic chemotherapy
- Previous or concurrent malignancy other than non-melanoma skin cancer within 5 years of diagnosis of prostate cancer
- Inability to start the radiation portion of the protocol treatment within 6 months after study enrollment
Más betegség
- Contraindications to RT (e.g., uncontrolled inflammatory bowel disease)
- Medical or psychiatric conditions that preclude informed decision-making or compliance with the protocol treatment or follow-up
Egyéb
- Lymph node metastases beyond the pelvis and/or retroperitoneum
- Contraindications to androgen suppression
Kiket keres a vizsgálat
- Male; age >= 18 years
- Histological confirmation of prostate adenocarcinoma
- Recurrent prostate cancer after prior receipt of primary radiotherapy to the prostate [can also include treatment of seminal vesicles (SVs) and lymph nodes (LNs)] or salvage RT to the prostate fossa (can also include prior pelvic RT)
- Oligometastatic extent of disease
- Recurrent disease involving lymph nodes as diagnosed with choline positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) or other advanced PET imaging [prostate-specific membrane antigen (PSMA) or flucyclovine]
- Limited to pelvic and/or retroperitoneal/para-aortic lymph nodes
- Zubrod performance score (PS) =< 1
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.