NCT04191460Befejeződött2. fázis
Fluorescence-guided Surgery Using cRGD-ZW800-1 in Oral Cancer
Guided by Light: Optimizing Surgical Excision of Oral Cancer Using Real-time Fluorescence Imaging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a two-staged clinical trial to investigate the feasibility of intraoperative Fluorescence Imaging (FLI) to adequately assess tumor margins in patients with oral cancer using cRGD-ZW800-1.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 5.
- Kezdés
- 2022. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 16.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04191460
- EudraCT-szám
- 2019-003416-30
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2022. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous surgery, chemotherapy or radiotherapy to the oral cavity;
- Patients with a previous kidney transplantation in the medical history;
- Immuno-compromised patients who do not have the ability to respond normally to an infection due to an impaired on weakened immune system, caused by either a pre-existing disease or concomitant medications;
Más betegség
- History of a clinically significant allergy or anaphylactic reactions to any of the components of the agent.
- Any condition that the investigator considers to be potentially jeopardizing the patient's well-being or the study objectives.
Laborértékek
- Patients with renal insufficiency (eGFR<60);
Egyéb
- Patients pregnant or breastfeeding, lack of effective contraception in male or female patients with reproductive potential;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with biopsy-proven squamous cell carcinoma of the oral cavity, eligible for surgical resection of the primary tumor;
- ≥ 18 years of age;
- Before patient registration, written informed consent must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations;
- Screening ECG and clinical laboratory test results are within normal limits, or if any are outside of normal limits they are considered to be clinically insignificant.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus University Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.