NCT04191681Toboroz4. fázis
Safety and Efficacy of ARNI After LVAD ImplanT (SEAL-IT) Study
Safety and Efficacy of Angiotensin Receptor-neprilysin Inhibitor After Left Ventricular Assist Device ImplanT (SEAL-IT) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. jún. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate how well tolerated and effective an angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (sacubitril-valsartan) is in patients with contemporary durable continuous flow left ventricular assist device (CF-LVAD) implantation compared to usual care oral vasodilator therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 18.
- Kezdés
- 2019. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2022. márc.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04191681
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2019. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2022. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inability to comply with the conditions of the protocol
Laborértékek
- Any patient with durable CF-LVAD who has any one of the following:
- symptomatic hypotension or MAP < 60 mm Hg at randomization,
- eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 at randomization,
- potassium > 5.4 mM at randomization,
- history of angioedema at randomization,
- history of unacceptable side effects with ACE inhibitor, ARB, or sacubitril-valsartan therapy at randomization,
- use of vasoactive agents (e.g., dobutamine, dopamine, epinephrine, norepinephrine, phenylephrine, vasopressin, nitroglycerin, nitroprusside, epoprostenol) or parenteral diuretics in 24 hours preceding randomization.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (age ≥ 18 years)
- Durable CF-LVAD for any indication
- NYHA II to IV classification
- LVEF < 40%
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.