NCT04198207Befejeződött
The Effectiveness and Safety of Vagus Nerve Stimulation for TRE
Clinical Evaluation of the Effectiveness and Safety of Vagus Nerve Stimulation for Tuberous Sclerosis Complex Related Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective cohort studies to identify clinical epilepsy control, cognitive changes, and safety of VNS in patients with tuberous sclerosis complex-related epilepsy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 9.
- Kezdés
- 2019. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 10.
- Fő szponzor
- Beijing Children's Hospital
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT04198207
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 70
- 2019. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical Contraindications: Unsuitability for general anesthesia or factors affecting surgical safety.
- Implant Conflict: Presence of implanted medical devices that may interfere with VNS therapy.
Más betegség
- Other Severe Diseases: Presence of significant cardiovascular, respiratory, or other systemic diseases.
- Psychiatric Disorders: History or presence of severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia or major depressive disorder).
- Drug Allergy: Known allergy to drugs used in the study.
Egyéb
- Pregnancy or Lactation: Pregnant or breastfeeding individuals.
- Poor Compliance: Inability to adhere to follow-up visits or treatment protocols.
Kiket keres a vizsgálat
- Age Range: Patients aged 1 to 18 years.
- Confirmed Diagnosis: Diagnosed with Tuberous Sclerosis Complex (TSC) according to established diagnostic criteria.
- Drug-Resistant Epilepsy: Ineffectiveness of at least two antiepileptic drugs (monotherapy or combination therapy).
- Informed Consent: Patients and their guardians understand the purpose of the study and voluntarily sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Children's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.