NCT04199026Toboroz
Implantable Microdevice for the Delivery of Drugs and Their Effect on Tumors in Patients With Metastatic or Recurrent Sarcoma
Pilot Trial of an Implantable Microdevice for In Vivo Drug Sensitivity Testing in Patients With Sarcomas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This early phase I trial studies the side effects of implanting and removing a microdevice in patients with sarcomas that have spread to other places in the body (metastatic) or have come back (recurrent). Microdevices are rice-sized devices that are implanted into tumor tissue and are loaded with 10 different drugs that are delivered at very small doses, or "microdoses," which may only affect a very small, local area inside the tumor. The purpose of this study is to determine which drugs delivered in the microdevice affect tumor tissue in patients with sarcomas.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. szept. 13.
- Kezdés
- 2025. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04199026
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- Patients with a biopsy-confirmed recurrent or metastatic sarcoma for which surgery is indicated as a standard of care.
- 10 years of age or older
- Documented, signed, dated informed consent to participate in the microdevice study
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of =\< 2
- Exclusion:
- Subjects who do not wish to undergo surgical resection, or those who are high-risk or not candidates for surgical resection
- Age \< 10 years old
- Women of childbearing potential without a negative pregnancy test; or women who are lactating
- Allergies or prior adverse drug reactions to any of the drugs loaded within the microdevice.
Életkor a regiszterben: 10 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.