NCT04201262Befejeződött3. fázis
An Efficacy and Safety Study of Ravulizumab in Adult Participants With NMOSD
A Phase 3, External Placebo-Controlled, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ravulizumab in Adult Patients With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ravulizumab for the treatment of adult participants with NMOSD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 11.
- Kezdés
- 2019. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2022. márc. 15.
- Fő szponzor
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT04201262
- EudraCT-szám
- 2019-003352-37
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 58
- 2019. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2022. márc. 15.) között
- 37 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously or currently treated with a complement inhibitor.
- Use of rituximab or mitoxantrone within 3 months prior to Screening.
- Use of IV immunoglobulin within 3 weeks prior to Screening.
Más betegség
- History of Neisseria meningitidis infection.
- Human immunodeficiency virus (HIV) infection (evidenced by HIV-1 or HIV-2 antibody titer).
Kiket keres a vizsgálat
- Anti-aquaporin-4 antibody-positive and a diagnosis of NMOSD as defined by the 2015 international consensus diagnostic criteria.
- At least 1 attack or relapse in the last 12 months prior to the Screening Period.
- Expanded Disability Status Scale score ≤7.
- Participants who enter the study receiving supportive immunosuppressive therapy must be on a stable dosing regimen of adequate duration prior to Screening.
- Body weight ≥40 kilograms.
- Contraceptive use by men or women should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- Long-Term Ravulizumab Efficacy and Safety in AQP4 Antibody-Positive Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder: Final CHAMPION-NMOSD Results.Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm · 2026 · PMID 42441931
- Safety and efficacy of ravulizumab in patients with NMOSD previously treated with rituximab: A post hoc analysis of the CHAMPION-NMOSD trial.Mult Scler · 2026 · PMID 41782198
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.