Belépés

NCT04201717Fut, nem toboroz

Intracorporeal Anastomosis Versus Extracorporeal Anastomosis for Left Colon Cancer

A Multicenter Randomized Clinical Trial Comparing Surgical Site Infection After Intracorporeal Anastomosis and Extracorporeal Anastomosis for Left Colon Cancer (STARS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 7.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to investigate the effects of intracorporeal anastomosis and extracorporeal anastomosis in laparoscopic-assisted radical left hemicolectomy on surgical site infection. Also consider perioperative recovery, safety, and oncology outcomes.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
350 (tényleges)
Első benyújtás
2019. dec. 12.
Kezdés
2021. jan. 27.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 3.
Fő szponzor
Jilin University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT04201717

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 350
  • 2021. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 3.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who need to undergo combined organ resection or robot-assisted colectomy.
  • Patients who are receiving preoperative neoadjuvant therapy.
  • Patients who need combined organ resection as determined by intraoperative exploration.

Más betegség

  • Have a history of malignant colorectal tumor or have metastatic or multiple carcinoma.
  • Patients with intestinal obstruction, intestinal perforation, intestinal bleeding, etc. who need emergency surgery.
  • Patients with severe psychiatric illness.
  • Patients who have a history of taking hormonal drugs.
  • Patients with other non-tumor diseases that prevent them from continuing to receive this treatment regimen.
  • Patients who need emergency surgical resection due to intestinal obstruction, intestinal perforation, intestinal bleeding, etc. after being enrolled in the study.

Laborértékek

  • Cardiopulmonary dysfunction (NYHA cardiac function classification II-IV), liver dysfunction (MELD score greater than 12), or kidney dysfunction (serum creatinine above the upper limit of normal);
  • Diabetic patients whose blood sugar cannot be controlled to be within 6.1 - 8.3 mmol/L.
  • Patients with other clinical and laboratory conditions that are considered by researchers as inappropriate for participating in this trial.
    • Exit criteria

Egyéb

  • ASA grade ≥ IV and/or ECOG performance status score \> 2.
  • Pregnant or lactating women.
  • Patients with distant metastasis confirmed by intraoperative exploration or postoperative pathology, including liver, pelvic cavity, ovary, peritoneum, distant lymph node metastasis, etc.
  • Patients who request to withdraw from this study cohort for various reasons after being enrolled in the study, or who cannot complete the study plan and follow-up for various reasons.

Kiket keres a vizsgálat

  • age between 18 and 80 years;
  • histologically or cytologically confirmed left-sided colon cancer (distal transverse colon, left colic flexure, descending colon, or proximal sigmoid colon);
  • clinical stage T1-4a, N0-2, and M0;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2;
  • suitable for laparoscopic colectomy;
  • no previous systemic chemotherapy or radiotherapy;
  • willing to provide written informed consent and comply with the research procedures.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese People's Liberation Army General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Third Hospital of Jilin University (China - Japan Union Hospital of Jilin University)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaIsmeretlen állapot
Daping Hospital of Army Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center (Cancer Hospital Affiliated to Fudan University)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenyangKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.