NCT04201717Fut, nem toboroz
Intracorporeal Anastomosis Versus Extracorporeal Anastomosis for Left Colon Cancer
A Multicenter Randomized Clinical Trial Comparing Surgical Site Infection After Intracorporeal Anastomosis and Extracorporeal Anastomosis for Left Colon Cancer (STARS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate the effects of intracorporeal anastomosis and extracorporeal anastomosis in laparoscopic-assisted radical left hemicolectomy on surgical site infection. Also consider perioperative recovery, safety, and oncology outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. dec. 12.
- Kezdés
- 2021. jan. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 3.
- Fő szponzor
- Jilin University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04201717
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 350
- 2021. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 3.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who need to undergo combined organ resection or robot-assisted colectomy.
- Patients who are receiving preoperative neoadjuvant therapy.
- Patients who need combined organ resection as determined by intraoperative exploration.
Más betegség
- Have a history of malignant colorectal tumor or have metastatic or multiple carcinoma.
- Patients with intestinal obstruction, intestinal perforation, intestinal bleeding, etc. who need emergency surgery.
- Patients with severe psychiatric illness.
- Patients who have a history of taking hormonal drugs.
- Patients with other non-tumor diseases that prevent them from continuing to receive this treatment regimen.
- Patients who need emergency surgical resection due to intestinal obstruction, intestinal perforation, intestinal bleeding, etc. after being enrolled in the study.
Laborértékek
- Cardiopulmonary dysfunction (NYHA cardiac function classification II-IV), liver dysfunction (MELD score greater than 12), or kidney dysfunction (serum creatinine above the upper limit of normal);
- Diabetic patients whose blood sugar cannot be controlled to be within 6.1 - 8.3 mmol/L.
- Patients with other clinical and laboratory conditions that are considered by researchers as inappropriate for participating in this trial.
- Exit criteria
Egyéb
- ASA grade ≥ IV and/or ECOG performance status score \> 2.
- Pregnant or lactating women.
- Patients with distant metastasis confirmed by intraoperative exploration or postoperative pathology, including liver, pelvic cavity, ovary, peritoneum, distant lymph node metastasis, etc.
- Patients who request to withdraw from this study cohort for various reasons after being enrolled in the study, or who cannot complete the study plan and follow-up for various reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- age between 18 and 80 years;
- histologically or cytologically confirmed left-sided colon cancer (distal transverse colon, left colic flexure, descending colon, or proximal sigmoid colon);
- clinical stage T1-4a, N0-2, and M0;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2;
- suitable for laparoscopic colectomy;
- no previous systemic chemotherapy or radiotherapy;
- willing to provide written informed consent and comply with the research procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese People's Liberation Army General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Hospital of Jilin University (China - Japan Union Hospital of Jilin University) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Daping Hospital of Army Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital of Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center (Cancer Hospital Affiliated to Fudan University) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital affiliated to China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.